Litican Amp Inj 6 X 50mg/2ml

Litican® wordt gebruikt voor de behandeling van misselijkheid en braken van verschillende oorsprong bij volwassenen en kinderen, zoals:

• misselijkheid en braken na een algemene verdoving of een chirurgische ingreep
• misselijkheid en braken na chemotherapie en bestraling

Dit middel is bestemd voor toepassing in plots optredende situaties. Gebruik Litican® daarom niet langer dan 1 week.

4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Voorzorgen bij gebruik Een hyperprolactinemie, zoals deze geïnduceerd door de inname van Litican, kan de prognose van een vooraf bestaande borstkanker verergeren, zonder dat er een formeel verband werd aangetoond. Litican moet met voorzichtigheid toegediend worden in dergelijke situaties. Het is af te raden alcoholische dranken in te nemen tijdens een behandeling met alizapride. Litican tabletten bevatten lactose: patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose-intolerantie, algehele lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken. Litican 50 mg/2 ml, oplossing voor injectie bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per ampul, d.w.z. in wezen 'natriumvrij'. Neurologische aandoeningen Alizapride is niet aanbevolen bij epileptici aangezien de benzamides de epileptogene drempel zouden kunnen verlagen. Een verhoogd risico op het optreden van extrapyramidale symptomen kan niet uitgesloten worden indien alizapride gecombineerd wordt met neuroleptica of in geval van antecedenten van dergelijke symptomen. Zoals met andere neuroleptica is het onstaan van het maligne neurolepticum syndroom (hyperthermie, spierstijfheid, neurovegetatieve stoornissen, gewijzigd bewustzijn, verhoogde CPK waarden) mogelijk. Indien deze symptomen optreden, moeten de nodige voorzorgen genomen worden en dient de behandeling onmiddellijk te worden gestopt. Hartaandoeningen In geval van arteriële hypertensie, moet men de diagnose van feochromocytoom uitsluiten vooraleer men alizapride voorschrijft. Nierinsufficiëntie Het is raadzaam de dosering te verlagen bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie. Litican tablet bevat suiker Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als fructose-intolerantie of glucose-galactose malabsorptie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken. Litican oplossing voor injectie bevat natrium Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, dat wil zeggen dat het in wezen " natriumvrij " is.

Nausea en braken

• ten gevolge van anesthesie of een chirurgische ingreep
• te wijten aan chemotherapie en radiotherapie

Het werkzaam bestanddeel van Litican® is alizapride, een origineel gesubstitueerd benzamide met een krachtig anti emetische werking.

Litican® werkt in op de chemoreceptor triggerzone door een antagonisme van de dopaminereceptoren, en verhoogt de activiteitsdrempel voor het braken. Anderzijds, ter hoogte van het spijsverteringsstelsel, vergroot Litican® de pylorusdiameter tijdens relaxatie, zonder evenwel de pylorusdynamiek te beïnvloeden, en veroorzaakt het een significante en langdurige vermindering van de duodenale motiliteit.

Zoals andere producten die dopamine-receptoren blokkeren (neuroleptische werking) verhoogt Litican® ook de prolactine-secretie en kan extrapyramidale reacties induceren.

Litican 50 mg/2 ml, oplossing voor injectie: 50 mg alizapride (onder de vorm van alizapride HCl) per ampul van 2 ml.

Hulpstoffen:

• Natriumchloride
• Water voor injecties

Gebruik Litican niet samen met:

 geneesmiddelen die de werking van dopamine stimuleren (bv. geneesmiddelen tegen de ziekte van Parkinson). Deze geneesmiddelen bevatten o.a. levodopa, amantadine, apomorfine, bromocriptine, cabergoline, entacapone, lisuride, pergolide, piribedil, pramiprexole, quinagolide, ropinirole.

Wees voorzichtig bij het gebruik van Litican samen met:

 geneesmiddelen die alcohol bevatten.

 digoxine (middel bij hartziekten); het is raadzaam om het digoxinegehalte in uw bloed te laten controleren.

 ciclosporine (middel dat het afweersysteem onderdrukt).

 anticholinerge middelen (middelen die de werking van bepaalde stoffen in uw lichaam remmen); deze middelen kunnen het effect van Litican verminderen.

 geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk: u kunt een sterkere daling van uw bloeddruk krijgen en een verhoogde kans op orthostatische hypotensie (lage bloeddruk door snel opstaan uit een zittende of liggende houding).

• Eventueel afwezigheid van de maandstondern, abnormale vergroting van de borsten bij de man en impotentie

Psychische stootnissen:

• Slaperigheid (vooral na hoge dosissen)

Zenuwstelselaandoeningen:

• duizeligheid, hoofdpijn, slapeloosheid.

• Bewegingsmoeilijkheden (stijve nek, interne contractie van de kaakspieren, abnormale oogbewegingen, ritmisch uitsteken van de tong, langdurige flexie van het hoofd naar achteren). Deze kunnen in het begin van de behandeling optreden (vooral bij kinderen en jonge volwassenen) maar kunnen ook later optreden (tardieve dyskinesie) vooral bij langdurige behandeling.

• Stuipen (convulsies) na toediening in de aders of spieren.

Hartaandoeningen:

• Ortostatische hypotensie (lage bloeddruk door snel opstaan uit een zittende of liggende houding), vooral na hoge dosissen.

• Ernstige lage bloeddruk na het gebruik van hoge dosissen in de aders bij chemotherapie.

Bloedvataandoeningen:

• hoge bloeddruk ( wanneer u lijdt aan een feochromocytoom (gezwel van het bijniermerg))

Huid- en onderhuidaandoeningen:

• Blozen, zweten en/of een brandend gevoel ter hoogte van de huid na toediening in de aders. Deze bijwerkingen zijn niet kwaadaardig, verdwijnen snel en vereisen geen behandeling.

Maagdarmstelselaandoeningen:

• Diarree

- Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen van LITICAN.
- Antecedenten van tardieve dyskinesie tijdens een behandeling met neuroleptica.
- Bekend of vermoed feochromocytoom: er werden ernstige hypertensieve accidenten
gerapporteerd bij patiënten die lijden aan feochromocytoom en die behandeld werden met
antidopaminerge geneesmiddelen (inclusief de benzamides).
- Ziekte van Parkinson.
- Combinatie met levodopa of andere dopamine agonisten voor wederkerig antagonisme. Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie).
- Elke klinische situatie waarin een stimulatie van de gastro-intestinale motoriek ongewenst is: gastro-intestinale perforatie, gastro-intestinale bloeding, occlusie of subocclusie.
- Zwangerschap (zie rubriek . Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding).

Zwangerschap: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van alizapride bij zwangere vrouwen. De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten wat betreft reproductietoxiciteit (zie rubriek 5.3). Uit voorzorg heeft het de voorkeur het gebruik van alizapride te vermijden tijdens de zwangerschap. Borstvoeding: Het is niet bekend of alizapride/metabolieten in de moedermelk wordt/worden uitgescheiden. Risico voor pasgeborenen/zuigelingen kan niet worden uitgesloten. Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met alizapride moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.

Volwassenen

• 1 à 2 ampullen, indien nodig meerdere malen /dag

Toedieningswijze

• Langzaam I.M. of I.V. inspuiten