Neotigason 25mg Pi Pharma Harde Caps 30 Pip

1. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

- Als u zwanger bent of borstvoeding geeft; - Als er een kans is dat u zwanger wordt, dan moet u de voorzorgsmaatregelen volgen die zijn beschreven onder "Programma ter voorkoming van zwangerschap" in rubriek "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?"; - Als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit geneesmiddel (deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6), of als u andere 'retinoïden' gebruikt, waaronder isotretinoïne en tazaroteen; - Als u ernstige leverproblemen heeft; - Als u ernstige nierproblemen heeft; - Als u een hoog vetgehalte (lipiden) in uw bloed heeft; - Als u geneesmiddelen neemt genaamd tetracyclines (tegen infectie) of methotrexaat (tegen huidproblemen, artritis of kanker), zie de rubriek 'Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?' - Als u vitamine A neemt, zie de rubriek 'Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?'. Praat met uw arts vooraleer u Neotigason inneemt, als u denkt dat één of meer van bovenstaande op u van toepassing is. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt: - als u diabetes heeft. Het suikergehalte in uw bloed zal vaker gecontroleerd moeten worden wanneer u begint met Neotigason; - als u een hoog vetgehalte in uw bloed heeft of als u zwaarlijvig bent. Het is mogelijk dat uw arts bloedtesten moet doen terwijl u Neotigason inneemt om de hoeveelheid vet in uw bloed te controleren; - als u problemen met hart of bloedvaten heeft. Het is mogelijk dat uw arts u vaker moet controleren, bv. uw bloeddruk; - als u veel alcohol drinkt; - als u leverproblemen heeft; - als u verminderd nachtzicht bemerkt; - als u ernstige hoofdpijn, misselijkheid, braken en/of gezichtsstoornissen krijgt. Dit kunnen symptomen zijn van verhoogde bloeddruk in de schedel, wat zo snel mogelijk moet gecontroleerd worden door uw arts; - als u naar buiten gaat bij fel zonlicht of als u van plan bent een zonnebank te gebruiken. Neotigason kan het effect van uv-licht op de huid versterken. Voordat u naar buiten gaat bij fel zonlicht, moet u een sunblock aanbrengen op de blootgestelde huid (met een beschermingsfactor van ten minste SPF 15). Het gebruik van een zonnebank zonder toezicht moet vermeden worden. - als u ooit eerder psychische stoornissen heeft gehad, bijv. depressie, agressieve neigingen, stemmingswisselingen of verschijnselen van psychose (veranderde beleving van de werkelijkheid, zoals het horen van stemmen of het zien van dingen die er niet zijn). Dit omdat uw stemming en geestelijke gezondheid beïnvloed kunnen worden door het innemen van dit middel. - Een ernstige aandoening die lekken van de kleine bloedvaten (haarvaten) veroorzaakt, is zeer zelden gemeld (capillair leksyndroom/retinoïnezuursyndroom). Dit kan leiden tot ernstige hypotensie (lage bloeddruk), oedeem (ophoping van vocht leidend tot zwelling) en shock (collaps). - Een ernstige huidreactie met symptomen zoals uitslag, blaarvorming of vervelling van de huid (exfoliatieve dermatitis) is zeer zelden gemeld. Psychische stoornissen U merkt misschien geen veranderingen in uw stemming of gedrag die zich kunnen voordoen en het is daarom belangrijk dat u uw vrienden en familie vertelt dat u dit middel inneemt. Zij kunnen deze veranderingen opmerken en u snel helpen die problemen te identificeren waarover u contact moet opnemen met uw arts. Uw leverfunctie en het vetgehalte in uw bloed moeten gecontroleerd worden voor het begin van de behandeling en daarna regelmatig tijdens de behandeling. Uw arts zal ook uw botten geregeld controleren, aangezien Neotigason botveranderingen kan veroorzaken, vooral bij kinderen en ouderen die een langdurige behandeling krijgen.

Neotigason bevat een geneesmiddel genaamd acitretine. Dit behoort tot de groep geneesmiddelen met de naam 'retinoïden'. Neotigason wordt gebruikt voor de behandeling van ernstige huidproblemen waarbij de huid dik is geworden en schilferig kan zijn. Deze huidproblemen zijn onder andere psoriasis, ichtyose, pityriasis rubra pilaris en keratosis follicularis (ziekte van Darier). Het geneesmiddel werkt door de huid normaler te laten groeien. Neotigason wordt normaal gebruikt onder toezicht van een specialist dermatoloog (huiddokter).

• De werkzame stof in dit middel is acitretine. Elke capsule bevat 10 of 25 mg acitretine.
• De andere stoffen in dit middel zijn glucose, natriumascorbaat, microkristallijne cellulose, gelatine,
  ijzeroxide zwart, geel, rood (E172), titaandioxide (E171), schellak, propyleenglycol,
  ammoniumhydroxide. Zie rubriek 2 'Neotigason bevat glucose en natrium'.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Neotigason nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft. Methotrexaat (tegen huidproblemen, artritis of kanker), tetracyclines (tegen infecties) of vitamine A en andere retinoïden (zoals isotretinoïne en tazaroteen) mogen niet gebruikt worden in combinatie met Neotigason, zie ook de rubriek 'Wanneer mag u dit middel niet gebruikten?'. Vertel het uw arts als u fenytoïne (tegen epilepsie) of de 'minipil' (een anticonceptiepil met een laag gehalte aan progesteron) gebruikt voordat u begint met de behandeling met Neotigason.

• ernstige hoofdpijn;
• misselijk of ziek zijn;
• gezichtsproblemen.

- Als u zwanger bent of borstvoeding geeft;
- Als er een kans is dat u zwanger wordt, dan moet u de voorzorgsmaatregelen volgen die zijn
beschreven onder "Programma ter voorkoming van zwangerschap" in rubriek "Wanneer moet u extra
voorzichtig zijn met dit middel?";
- Als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit geneesmiddel (deze stoffen kunt u vinden in rubriek
6), of als u andere 'retinoïden' gebruikt, waaronder isotretinoïne en tazaroteen;
- Als u ernstige leverproblemen heeft;
- Als u ernstige nierproblemen heeft;
- Als u een hoog vetgehalte (lipiden) in uw bloed heeft;
- Als u geneesmiddelen neemt genaamd tetracyclines (tegen infectie) of methotrexaat (tegen
huidproblemen, artritis of kanker), zie de rubriek 'Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?'
- Als u vitamine A neemt, zie de rubriek 'Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?'.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Voor meer informatie over zwangerschap en voorbehoedsmiddelen, zie rubriek 2 "Programma ter voorkoming van zwangerschap". Borstvoeding U mag dit middel niet gebruiken als u borstvoeding geeft.

De gebruikelijke aanvangsdosis voor volwassenen is 25 mg (d.w.z. 1 capsule van 25 mg acitretine) of 30 mg (d.w.z. 3 capsules van elk 10 mg acitretine). Het is mogelijk dat uw arts de dosis aanpast afhankelijk van uw ziekte en andere factoren, bv uw algemene gezondheid. De maximale aanbevolen dagdosis is 75 mg (d.w.z. 3 capsules van elk 25 mg acitretine).