Nuwiq 1000 Fl Pulv Opl Inj+voorg.spuit Solv 2,5ml

Hemofilie A

• Behandeling en profylaxe van bloedingen bij patiënten met hemofilie A (aangeboren factor VIII-deficiëntie).
• Nuwiq kan bij alle leeftijdsgroepen worden gebruikt.

Poeder: - De werkzame stof in dit middel is de recombinante humane stollingsfactor VIII (simoctocog alfa).
Elke injectieflacon met poeder bevat 250, 500, 1000, 1500, 2000, 2500, 3000 of 4000 IE simoctocog alfa. Elke gereconstitueerde oplossing bevat ongeveer 100, 200, 400, 600, 800, 1000, 1200 of 1600 IE/ml simoctocog alfa.

• De andere stoffen in dit middel zijn sucrose, natriumchloride, calciumchloridedihydraat, arginine hydrochloride, natriumcitraatdihydraat en poloxameer 188. Zie rubriek 2, "Nuwiq bevat natrium".

Oplosmiddel: water voor injecties

4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie

Er is geen onderzoek naar interacties uitgevoerd met Nuwiq.

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor (één van( de in "Samenstelling" vermelde hulpstof(fen).

Volwassenen en kinderen >2 jaar (eerder behandeld)

• De dosis en duur van de substitutietherapie zijn af hankelijk van de ernst van de factor VIII-deficiëntie, de plaats en de omvang van de bloeding en de klinische toestand van de patiënt.
• • Vereiste eenheden = lichaamsgewicht (kg) x gewenste factor VIII-stijging(%) (IE/dl) x 0,5 (IE/kg per IE/dl).
  • Verwachte factor VIII-stijging (% van normaal) = (2 x toegediende IE)/ lichaamsgewicht (kg).
• Doseringsleidraad bij bloedingen en chirurgische ingrepen: zie bijsluiter.
• Preventie op lange termijn: gebruikelijke doses 20 - 40 IE factor VIII /kg lichaamsgewicht om de 2 tot 3 dagen.

Toedieningswijze

• Het product moet intraveneus worden toegediend (niet meer dan 4 ml per minuut).
• Instructies voor reconstitutie en injectie: de bijsluiter raadplegen.