Tilmodil 300mg/ml Oplossing Inj Rund-schapen 100ml

Speciale waarschuwingen: Schaap: Uit de klinische onderzoeken bleek geen bacteriologische genezing bij schapen met acute mastitis veroorzaakt door Staphyloccocus aureus en Mycoplasma agalactiae. Niet toedienen aan lammeren van minder dan 15 kg, omdat er risico op toxiciteit door een overdosis bestaat. Het is belangrijk om de lammeren zorgvuldig te wegen om overdosering te voorkomen. Het gebruik van een spuit van 2 ml of kleiner bevordert een nauwkeurige dosering. Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoort: Officiële, nationale en regionale antimicrobiële beleidslijnen moeten in overweging worden genomen bij het gebruik van het product. Indien mogelijk moet het gebruik van het product gebaseerd zijn op gevoeligheidstesten. Het gebruik van het product in afwijking van de instructies in de SPC kan leiden tot een toename van bacteriën die resistent zijn tegen tilmicosine en kan de effectiviteit van behandeling met andere macroliden en lincomycine verminderen vanwege het potentieel voor kruisresistentie. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Gebruik geen apparatuur voor automatische injectie om zelfinjectie te voorkomen. Het injecteren van tilmicosine bij mensen kan fataal zijn – Wees uiterst voorzichtig om accidentele zelfinjectie te vermijden en volg de toedieningsinstructies en onderstaande richtlijnen stipt. ● Gebruik geen apparatuur voor automatische injectie om zelfinjectie te voorkomen. ● Het product mag alleen worden toegediend door een dierenarts. ● Vervoer nooit een met diergeneesmiddel gevulde spuit voorzien van een naald. De naald mag niet eerder op de spuit worden gezet dan om de spuit te vullen of the injectie toe te dienen. Houd de spuit en de naald verder altijd van elkaar gescheiden. ● Zorg dat de dieren correct vast staan, ook de dieren in de directe omgeving ● Werk nooit alleen als u het diergeneesmiddel gebruikt. ● In geval van zelfinjectie dient ONMIDDELLIJK EEN ARTS TE WORDEN GERAADPLEEGD en hem de bijsluiter of de flacon worden getoond. Leg een koud kompres (geen ijs rechtstreeks) op de injectieplaats. Overige voorzorgsmaatregelen: ● Aanraking met de huid en de ogen vermijden. Eventuele spetters op de huid of in de ogen onmiddellijk met water spoelen. ● Kan overgevoeligheid veroorzaken bij contact met de huid. Handen wassen na gebruik.

Doeldieren : runderen en schapen

Rund :

Behandeling van luchtwegaandoeningen bij het rund geassocieerd met Mannheimia haemolytica en

Pasteurella multocida.

Behandeling van interdigitale necrobacillosis.

Schaap :

Behandeling van luchtweginfecties veroorzaakt door Mannheimia haemolytica en Pasteurella

multocida.

Behandeling van rotkreupel bij het schaap veroorzaakt door Dichelobacter nodosus en Fusobacterium

necrophorum.

Behandeling van acute mastitis bij het schaap veroorzaakt door Staphylococcus aureus en

Mycoplasma agalactiae

1. Samenstelling

Per ml:

Werkzaam bestanddeel:

Tilmicosin 300 mg

Hulpstof:

Kwalitatieve samenstelling van hulpstoffen en

andere bestanddelen

Kwantitatieve samenstelling als die

informatie onmisbaar is voor een juiste

toediening van het diergeneesmiddel

Propyleenglycol 250mg

Heldere, geelachtige tot bruingele oplossing.

Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:

Interactie tussen macroliden en ionoforen werd bij sommige diersoorten vastgesteld.

7. Bijwerkingen Schaap en rund: Onbepaalde frequentie (kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens): Zwelling op de injectieplaats1 Sterfte2 Zelden (1 tot 10 dieren/10.000 behandelde dieren): Decubitus, gebrek aan coördinatie en stuipen. Zeer zelden (<1 dier/10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde meldingen): Dyspnee3 1Zacht en diffuus, verdwijnt binnen vijf tot acht dagen. 2Bij runderen trad de dood op na een éénmalige intraveneuze injectie van 5 mg/kg lichaamsgewicht en na subcutane injecties van 150 mg/kg lichaamsgewicht met 72 uur tussenpoos. Intramusculaire injectie van 20 mg/kg lichaamsgewicht veroorzaakte sterfte bij varkens. Schapen stierven na een éénmalige intraveneuze injectie van 7,5 mg/kg lichaamsgewicht. 3Kan leiden tot acute sterfte. Zulke gevallen kunnen gerelateerd zijn aan relatieve overdosering en/of onopzettelijke intramusculaire injectie.

1. Contra-indicaties

Niet intraveneus toedienen.

Niet intramusculair toedienen.

Niet toedienen aan: lammeren van minder dan 15 kg.

Niet toedienen aan primaten, varkens, paarden, ezels en geiten.

Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of een van de hulpstoffen.

Dracht: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens de dracht. Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten-risicobeoordeling door de behandelende dierenarts.

1. Dosering voor elke diersoort, toedieningswijzen en toedieningswegen

Uitsluitend bestemd voor subcutane injectie.

Gebruik 10 mg tilmicosine per kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 1 ml diergeneesmiddel per 30 kg lichaamsgewicht).

Om een correcte dosering te garanderen dient het lichaamsgewicht zo accuraat mogelijk bepaald te worden om onderdosering te voorkomen.

Rund:

Wijze van toediening:

Zuig de vereiste dosis op uit de injectieflacon en verwijder de de spuit van de naald. Laat de naald in de injectieflacon zitten. Laat, als een groep dieren moet worden behandeld, de naald in de injectieflacon om de volgende doses op te zuigen. Zet het dier vast en breng een afzonderlijke naald subcutaan in op de injectieplaats, bij voorkeur in een huidplooi op de ribben achter de schouder. Zet de spuit op de naald en injecteer onder in de huidplooi. Injecteer niet meer dan 20 ml per injectieplaats.

Schaap:

Wijze van toediening:

Het is belangrijk om de lammeren zorgvuldig te wegen om overdosering te voorkomen. Het gebruik van een spuit van 2 ml of kleiner bevordert een nauwkeurige dosering.