Advate 1500ui Pulv+solv Sol Inj 2ml(750iu/ml)+kit

Hémophilie A

Traitement et prophylaxie des saignements chez les patients atteints d'hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII).

1. COMPOSITION EN PRINCIPE(S) ACTIF(S)

1 flacon : 250 UI d'octocog alfa, approx. 125 UI/ml après reconstitution

1. LISTE DES EXCIPIENTS

Excipients : mannitol, chlorure de sodium, histidine, tréhalose, chlorure de calcium, trométamol,
polysorbate 80, glutathion (réduit).

Lire la notice pour plus d'informations.

4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interaction

Aucune étude d'interaction n'a été réalisée avec ADVATE.

Hémorragies et chirurgie

• La posologie et la durée du traitement de substitution dépend de la sévérité de la déficience en facteur VIII, du site et de la gravité de l'hémorragie ainsi que de l'état clinique du patient.
• Une table avec les valeurs de référence est reprise dans la notice.

Prophylaxie à long terme

• Adultes et enfants > 6 ans: 20 à 40 UI de facteur VIII par kg de poids corporel à des intervalles de 2 à 3 jours.
• Enfants < 6 ans: 20 à 50 UI de facteur VIII par kg de poids corporel 3 à 4 fois par semaine.
• Le développement d'inhibiteurs de facteur VIII doit être surveillé chez les patients car les taux d'activité plasmatique du facteur VIII souhaités peuvent ne pas être atteints.

Mode d'administration

• Administration intraveineuse avec une seringue Luer-Lock.
• Vitesse d'administration: max. 10 ml/min.
• La solution doit être reconstituée avec l'eau stérile pour préparations injectables et le dispositif de reconstitution fournis.
• Elle doit être utilisée dans les trois heures après la reconstitution et ne doit pas être conservée dans un réfrigérateur après reconstitution.
• La reconstitution et l'administration doivent être réalisées selon la technique aseptique décrite dans la notice.