Adultes et enfants > ou = 12 ans
TRAITEMENT A LA DEMANDE
- Le calcul de la dose nécessaire de facteur IX Fc recombinant est basé sur des données empiriques selon lesquelles 1 Unité Internationale (UI) de facteur IX par kg de poids corporel augmente l'activité plasmatique du facteur IX de 1 % de l'activité normale (UI/dL).
- La dose nécessaire est déterminée à l'aide de la formule suivante :
-
- Nombre d'Unités (UI) nécessaires = poids corporel (kg) × augmentation souhaitée du taux de facteur IX (%) (UI/dl) × {inverse de la récupération observée (UI/kg par UI/dl).
- Pour établir la posologie lors d'épisodes hémorragiques et de chirurgies: voir tableau dans la notice.
PROPHYLAXIE
- Pour la prophylaxie à long terme contre les saignements, la posologie initiale recommandée est de :
• 50 UI/kg, 1 fois par semaine, en ajustant la dose en fonction de la réponse du patient, ou
• 100 UI/kg, 1 fois tous les 10 jours, en ajustant l'intervalle en fonction de la réponse du patient.
- La dose maximale recommandée pour la prophylaxie est de 100 UI/kg.
Patients pédiatriques < 12 ans
- Des doses plus élevées ou une administration plus fréquente peuvent être nécessaires.
- Dose initiale recommandée: 50 - 60 UI/kg tous les 7 jours.
- La dose maximale recommandée pour la prophylaxie est de 100 UI/kg.
Mode d'administration
- Voie intraveineuse.
- Injecter par voie intraveineuse pendant plusieurs minutes.
- Le débit d'administration devra être déterminé en fonction du niveau de confort du patient et ne devra pas dépasser 10 ml/min au maximum.
- La poudre pour préparation injectable contenue dans chaque flacon doit être reconstituée à l'aide de la seringue préremplie contenant le solvant (solution de NaCl) fournie en utilisant l'adaptateur pour flacon stérile.
- Produit à usage unique strict.
