Glucose 20 % Sterop 2g/10ml 10

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser GLUCOSE STEROP. Ces solutions sont hypertoniques.  Sauf si elles sont diluées de manière adéquate, les solutions hypertoniques perfusées dans une veine périphérique peuvent causer une irritation ou une détérioration de la veine et une thrombose.  Les solutions fortement hypertoniques doivent être administrées uniquement à l'aide d'un cathéter veineux central placé dans une veine de large calibre.  En cas d'administration de solutions hypertoniques, il faut être particulièrement attentif à ne pas injecter hors de la veine (extravasation).  De manière générale, il existe un risque d'irritation, de destruction tissulaire à l'endroit de l'injection ou de thrombophlébite en cas d'administration trop rapide ou prolongée ou en cas d'injection d'un volume trop important. Afin de réduire le risque de thrombophlébites, il est recommandé de changer le site d'injection toutes les 24 heures.  Les solutions hypertoniques de glucose doivent être administrées avec précaution chez les patients diabétiques ainsi que chez les patients souffrant d'une intolérance aux glucides, quelle qu'en soit l'origine, en surveillant soigneusement la glycémie et la glucosurie (émission de sucre dans les urines) et adapter éventuellement la posologie de l'insuline ou celle d'autres médicaments influençant le taux de sucre dans le sang.  Il est recommandé de ne pas utiliser de solutions de glucose chez les patients présentant un risque d'attaque vasculaire cérébrale, une attaque, un arrêt cardiaque imminent, ou une tension artérielle trop basse (hypotension sévère), à moins qu'un taux de sucre dans le sang trop bas (hypoglycémie) ait été diagnostiqué.  Lorsque l'administration d'une solution fortement hypertonique de glucose est brusquement interrompue, il est recommandé d'administrer du glucose à 50mg/ml ou 100mg/ml afin d'éviter une réaction entraînant un taux de sucre trop bas (hypoglycémie).  En cas de nutrition parentérale prolongée, le glucose peut affecter la production de l'insuline. Afin d'éviter cet effet indésirable potentiel, et de minimiser le risque d'hyperglycémie et donc de glycosurie, il peut s'avérer utile d'ajouter de l'insuline à la perfusion.  Les solutions hypertoniques de glucose doivent être administrées avec précaution chez les patients présentant une décompensation cardiaque ou une fonction rénale déficiente, car il y a risque de déshydratation. Par ailleurs, la tolérance au glucose peut être réduite en cas de mauvais fonctionnement des reins.  La vitesse de perfusion doit être surveillée, et ne doit pas dépasser 0,5g de glucose anhydre (maximum) par minute, étant donné le risque de voir se développer une hyperglycémie, une glycosurie et un syndrome hyperosmolaire (concentration trop élevée d'éléments dissous dans le sang).  En cas de traitement prolongé, et chez les patients chez qui cela se justifie, il y a lieu de contrôler régulièrement les électrolytes du sang (magnésium, phosphate, potassium, sodium) et acido-basique, ainsi que la glycémie, et si nécessaire, de corriger ces paramètres.  En cas de taux trop bas de sel dans le sang, l'administration d'une solution de glucose sans sodium peut aboutir à une chute brutale de la tension artérielle et à une oligurie.  En cas de mélange avec d'autres produits injectables, cette opération sera effectuée de manière aseptique.  La préparation de la perfusion se fera de manière aseptique. Tout reste de solution non utilisée sera immédiatement jeté. La solution médicamenteuse et le matériel de perfusion seront maintenus dans des conditions aseptiques durant toute la durée de la perfusion, laquelle ne dépassera pas 24 heures.

GLUCOSE STEROP est indiqué  Comme source de calories (alimentation parentérale).  Pour la prévention et le traitement de la cétose (taux de cétone trop élevé dans le sang) dans les états de dénutrition.  Comme traitement d'urgence si le taux de sucres dans votre sang est trop faible (hypoglycémie grave).

Ce que contient GLUCOSE STEROP La substance active est le glucose. - GLUCOSE STEROP 100mg/ml: ce médicament contient 100mg de glucose anhydre par ml, soit 110mg de glucose monohydrate par ml. - GLUCOSE STEROP 200mg/ml: ce médicament contient 200mg de glucose anhydre par ml, soit 220mg de glucose monohydrate par ml. - GLUCOSE STEROP 300mg/ml: ce médicament contient 300mg de glucose anhydre par ml, soit 330mg de glucose monohydrate par ml. - GLUCOSE STEROP 500mg/ml: ce médicament contient 500mg de glucose anhydre par ml, soit 550mg de glucose monohydrate par ml.

L'autre composant est l'eau pour préparations injectables.

Incompatibilités Les incompatibilités dépendent des médicaments qui sont ajoutés. Avant tout mélange, il faut consulter la notice du médicament concerné. Des précipités, des complexes insolubles ou des cristaux pourraient se former après ce mélange. Il faut également surveiller tout changement de couleur de la solution.

À titre indicatif, les médicaments suivants sont incompatibles avec GLUCOSE STEROP : - Cyanocobalamine. - Sulfate de kanamycine. - Novobiocine sodique. - Warfarine sodique. - Hémisuccinate d'hydrocortisone. - Tétracyclines. - Céfalotine. - Amphotéricine. - Benzylpénicilline. - Édétate de sodium et de calcium. - Histamine.

Il est recommandé de ne pas administrer du sang total par la même ligne veineuse car il y a risque de pseudo-agglutination.

Autres médicaments et GLUCOSE STEROP Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Le glucose peut habituellement être administré à une vitesse de 0,5g/kg/heure sans provoquer de glycosurie. Un excès de sucre dans le sang (hyperglycémie) et une glycosurie peuvent cependant survenir en cas d'administration intraveineuse massive ou trop rapide, ou en cas d'insuffisance métabolique. Non traitées, ces manifestations peuvent aboutir à une déshydratation, à un coma hyperosmolaire (par excès d'éléments dissous dans le sang), voire au décès. Le traitement adéquat consiste notamment à réduire la vitesse de perfusion et à administrer de l'insuline. D'autres réactions indésirables, liées à la technique d'administration, peuvent également survenir, parmi lesquelles infection au site d'injection, fièvre, thrombose veineuse ou phlébite s'étendant à partir du site d'injection, extravasation (injection hors de la veine), et, en cas d'administration trop rapide, douleur locale et dans de rares cas, irritation de la veine. De fortes concentrations de glucose administrées par voie intraveineuse peuvent provoquer une augmentation de la libération de l'histamine par les cellules présentes dans le sang, et induire ainsi des réactions anaphylactoïdes (à caractère allergique). Cet effet peut être plus accentué chez les patients diabétiques hypersensibles ou traités par des bêta-bloquants. Lorsqu'un effet indésirable survient au cours de l'administration, il y a lieu d'arrêter immédiatement celle-ci, d'examiner le patient et, si nécessaire, de prendre les mesures thérapeutiques adéquates. Si nécessaire, il y a également lieu de procéder à une analyse du reste de la solution de perfusion. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé Division Vigilance - Boîte Postale 97 - B-1000 Bruxelles Madou. Site internet: www.afmps.be e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

1. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER GLUCOSE STEROP? N'utilisez jamais GLUCOSE STEROP  Si vous êtes allergique au glucose ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.  Si vous avez trop de sucre dans le sang (hyperglycémie).  Si vous faites un coma causé par un manque de sucre très important (coma diabétique).  Si vous souffrez d'un diabète non correctement traité et que votre taux de sucre dans le sang est anormalement élevé (diabète non contrôlé).  Si vous n'urinez plus (anurie).  Si vous souffrez d'un délire aigu accompagné d'agitation et de tremblements qui est particulier au sevrage alcoolique (delirium tremens) et/ou que vous avez perdu beaucoup d'eau et de sels minéraux (déshydratation grave).  Si vous avez un saignement dans le cerveau ou dans la moelle épinière (hémorragie intracrânienne ou intraspinale).  Si vous avez eu un caillot dans un vaisseau du cerveau (Accident Vasculaire Cérébral).  Si vous devez subir une intervention neuro-chirurgicale.  Si vous n'avez pas assez de sodium dans votre sang (hyponatrémie).  Si vous n'avez pas assez de potassium dans votre sang (hypokaliémie).  Si la quantité de sang dans vos vaisseaux sanguins est plus importante qu'elle ne devrait l'être (hypervolémie).  Si votre corps contient trop d'eau (intoxication hydrique, aussi appelée hyperhydratation).  Si vous faites un coma causé par un manque d'eau très important (coma hyperosmolaire).  Si vous avez un excès d'acide lactique dans le sang.  Si vos reins fonctionnent mal (insuffisance rénale).

Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament. L'utilisation de ces solutions hypertoniques de glucose n'est pas contre-indiquée pendant la grossesse et l'allaitement. Néanmoins, il est recommandé de limiter l'administration de glucose immédiatement avant l'accouchement, en raison du fait qu'une administration importante de glucose a été associée à une acidité élevée du sang du fœtus, ainsi qu'à un taux trop élevé d'insuline et à un taux trop faible de sucre chez le nouveau-né.

GLUCOSE STEROP sera administré par perfusion intraveineuse lente dans une veine centrale. La solution vous sera administrée à un débit maximal de 500 à 800mg par kg de poids corporel par heure.

En cas d'alimentation parentérale La quantité de glucose à ajouter sera fonction du bilan calorique visé (1g de glucose correspond à environ 3,8 kcal ou 16kJ). L'alimentation parentérale se pratique par perfusion lente et régulière sur 24 heures. Le débit de la perfusion ne doit pas dépasser un volume correspondant à 0,5g de glucose par minute.

En cas d'hypoglycémie grave

Chez l'adulte La dose usuelle est de 20 à 50ml d'une solution à 500mg/ml en perfusion intraveineuse lente (p.ex. 3ml/min) dans une veine centrale. Cette dose sera répétée si nécessaire, et un traitement de soutien pourra être requis dans les cas sévères.

Chez l'enfant - Nouveau-né ou nourrisson : La dose usuelle est de 2ml/kg d'une solution de glucose à 100mg/ml ou 200mg/ml par perfusion intraveineuse lente dans une veine centrale. Dans les cas sévères, cette dose peut être augmentée ou répétée; ou, une perfusion d'une solution à 100mg/ml de glucose peut être installée de manière à maintenir des taux suffisants en glucose dans le sang.

• Enfant : Dans les cas sévères, des doses allant jusqu'à 10 ou 20ml d'une solution de glucose à 200mg/ml ou 300mg/ml peuvent être nécessaires, par perfusion intraveineuse lente, dans une veine centrale. Ensuite, une perfusion d'une solution à 100mg/ml de glucose peut être installée, de manière à stabiliser les taux de glucose dans le sang.