Kevzara 200mg Sol Inj Ser Prerrempl.verre 2x1,14ml

Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire

Kevzara est indiqué dans le traitement de l'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire (AJIp ; polyarthrite positive ou négative au facteur rhumatoïde et oligoarthrite étendue) chez les patients âgés de 2 ans et plus, ayant répondu de façon inadéquate à un traitement antérieur par des traitements de fond conventionnels synthétiques (cDMARD). Kevzara peut être utilisé en monothérapie ou en association avec le MTX.

Chaque seringue préremplie contient 150 mg de sarilumab dans 1,14 ml de solution (131,6 mg/ml).

Excipients : histidine, arginine, polysorbate 20 E432, saccharose, eau pour préparations injectables.

4.2 Posologie et mode d'administration

Le traitement doit être instauré et supervisé par des professionnels de santé expérimentés dans le
diagnostic et le traitement de l'affection pour laquelle ce médicament est destiné (voir rubrique 4.1).
Les patients doivent recevoir la carte patient.

Posologie

AJIp

La posologie recommandée chez les patients âgés de 2 ans et plus est de 4 mg/kg par voie sous-
cutanée une fois toutes les 2 semaines chez les patients pesant de 10 à moins de 30 kg ou de 3 mg/kg
par voie sous-cutanée une fois toutes les 2 semaines chez les patients pesant au moins 30 kg.

Le sarilumab peut être utilisé seul ou en association avec le MTX.

Le sarilumab doit être administré par injection sous-cutanée et la dose doit être calculée en fonction du
pesant du patient (kg) à chaque administration. Un changement de dose ne doit se baser que
sur un changement constant du poids corporel du patient dans le temps (voir Tableau 1).

Les patients doivent avoir un poids corporel minimum de 10 kg lorsqu'ils reçoivent du sarilumab.