Kovaltry 1000ui Ser Preremplie 2,5ml + Fl Inj 1

Hémophilie A

Traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d'hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII).

Kovaltry contient 1000 UI (400 UI / 1 mL) d'octocog alfa après reconstitution.

Saccharose, histidine, glycine (E640), chlorure de sodium, chlorure de calcium dihydraté (E509), polysorbate 80 (E433), acide acétique glacial (E260) et eau pour préparations injectables.

Hémorragies et chirurgie

• La posologie et la durée du traitement de substitution dépend de la sévérité de la déficience en facteur VIII, du site et de la gravité de l'hémorragie ainsi que de l'état clinique du patient.
• Une table avec les valeurs de référence est reprise dans la notice.

Prophylaxie à long terme

• Adultes et enfants > 12 ans: 20 à 40 UI de facteur VIII par kg de poids corporel, 2 à 3 fois/semaine.
• Dans certains cas, surtout chez le sujet jeune, des intervalles plus rapprochés entre les doses ou des doses plus élevées peuvent être nécessaires.
• Enfants de 0 à 12 ans: 20 à 50 UI/kg, deux à trois fois/semaine ou un jour sur deux.
• Le développement d'inhibiteurs de facteur VIII doit être surveillé chez les patients car les taux d'activité plasmatique du facteur VIII souhaités peuvent ne pas être atteints.

Mode d'administration

• Injection par voie intraveineuse sur 2 à 5 minutes selon le volume total.
• Vitesse de perfusion max : 2 mL/min.
• La poudre doit uniquement être reconstituée avec le solvant fourni (2,5 mL ou 5 mL d'eau pour préparations injectables) dans la seringue préremplie et en utilisant l'adaptateur pour flacon.
• Après reconstitution, la solution est ré-aspirée dans la seringue.
• Le produit reconstitué doit être filtré avant administration en utilisant l'adaptateur pour flacon.