Lamisil Once 1 % Sol Usage Cutane 4g

Lamisil Once doit être utilisé avec prudence chez les patients souffrant de blessures parce que l'alcool dans le produit peut être irritant (après une exposition au soleil ou une desquamation sévère). Ne pas utiliser sur le visage. L'utilisation est limitée à l'usage externe. Lamisil Once peut être irritant pour les yeux. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer très soigneusement les yeux avec de l'eau courante. Tenir hors de la vue et de la portée des enfants. Lamisil Once n'est pas recommandé dans le traitement du pied mocassin (dermatophytie plantaire hyperkératosique chronique). En cas de réaction allergique, enlever le film à l'aide d'un solvant organique comme de l'alcool dénaturé puis laver les pieds à l'eau chaude avec du savon. Informations sur les excipients : Lamisil Once contient de l'éthanol ; tenir loin des flammes. Ce médicament contient 3316,8 mg d'alcool (éthanol) dans chaque dose quotidienne, ce qui équivaut à 863,75 mg / g d'éthanol à 96%. Cela peut provoquer une sensation de brûlure sur la peau endommagée.

Tinea pedis

Ce que contient Lamisil Once

La substance active est la terbinafine (sous forme de chlorhydrate). Un gramme de solution pour application cutanée contient 10 mg de terbinafine (sous forme de chlorhydrate).

Les autres composants sont : acrylate/octylacrylamide copolymère, hydroxypropylcellulose, triglycérides à chaînes moyennes et éthanol.

Autres médicaments et Lamisil Once

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

Ne pas appliquer un autre produit sur la zone traitée par Lamisil Once (même s'il s'agit d'un produit obtenu sans ordonnance).

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les gens peuvent être allergiques à Lamisil Once. Cette allergie peut se manifester par un gonflement et des douleurs, des démangeaisons, la formation d'ampoules, une éruption cutanée ou de l'urticaire. Ces rapports sont très rares (peuvent survenir chez 1 utilisateur sur 10 000).

En cas d'une réaction allergique ou d'apparition de tels symptômes, enlevez le film à l'aide d'alcool dénaturé (disponible en pharmacie) et lavez les pieds à l'eau chaude savonneuse puis rincez et séchez. Consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Les effets indésirables suivants ont également été rapportés :

Effets indésirables peu fréquents (peuvent survenir chez 1 utilisateur sur 100)

Des réactions au site d'application entre autres sécheresse de la peau, irritation ou sensation de brûlure. Ces effets sont généralement modérés, transitoires et sans gravité.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : changement de couleur de la peau, desquamation, rougeur, douleur au site d'application.

En cas d'application accidentelle sur les yeux, une irritation oculaire peut survenir.

Déclaration des effets secondaires. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :

Pour la Belgique : Agence fédérale des médicaments et des produits de santé www.afmps.be Division Vigilance : Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be E-mail : adr@fagg-afmps.be

Pour le Luxembourg : Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

N'utilisez jamais Lamisil Once

• si vous êtes allergique à la terbinafine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Dites à votre médecin ou votre pharmacien si ceci s'applique à vous, et n'utilisez pas Lamisil Once.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Lamisil Once.

• N'utilisez pas ce médicament si vous êtes atteint d'une affection mycotique chronique de la voûte plantaire avec épaississement de la peau. Si vous êtes concerné, consultez votre médecin, il est possible que vous ayez besoin d'un autre médicament.

• Lamisil Once est pour usage externe seulement. Ne l'utilisez pas dans la bouche et l'avalez pas.

• Évitez tout contact de la solution avec votre visage, vos yeux ou la peau endommagée parce que l'alcool contenu dans le produit peut provoquer une irritation (après une exposition au soleil ou une desquamation sévère).

En cas de contact accidentel avec les yeux, laver abondamment avec de l'eau courante. Consultez votre médecin, si vous continuez d'avoir des problèmes.

• Utilisez uniquement pour traiter la peau des pieds et des orteils.

• Lamisil Once contient de l'éthanol. Tenir loin d'un feu ouvert.

• Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Enfants et adolescents

Les enfants et les adolescents de moins de 18 ans ne doivent pas utiliser ce médicament.

Grossesse Il n'existe pas de données concernant l'utilisation de terbinafine chez la femme enceinte. Des études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères pour la grossesse ou la santé du fœtus (voir rubrique 5.3). L'utilisation de Lamisil Once ne doit être envisagée pendant la grossesse que si nécessaire. Allaitement La terbinafine est excrétée dans le lait maternel. Après un usage topique, seule une faible exposition systémique est attendue. La terbinafine ne doit être utilisée chez une femme qui allaite que si les bénéfices attendus justifient le risque pour le nourrisson. En outre, le nourrisson ne doit jamais entrer en contact avec la peau traitée, y compris sur les seins. Fécondité Dans des études animales, aucun effet de la terbinafine sur la fécondité n'a été observé (voir rubrique 5.3).

Adultes

• 1 application unique

Mode d'administration

• Nettoyer et sécher soigneusement les deux pieds et les mains
• Appliquer une fine couche de solution en commençant par les orteils (espace inter-orteils et zone périphérique), puis appliquer sur l'intégralité de la voûte plantaire ainsi que sur les côtés latéraux du pied jusqu'à hauteur de 1,5 cm. Ne pas masser
• Traiter les deux pieds, même si un seul pied semble présenter des lésions
• Laisser sécher 1 à 2 minutes jusqu'à formation d'un film
• Se laver ensuite les mains
• Ne pas laver la zone traitée pendant 24 h après l'application
• Jeter la quantité de solution restante