Myconail 80mg/g Vernis Ongles Medical Fl 6,6ml

Vernis à ongles médicamenteux à base de Ciclopirox indiqué pour les onychomycoses légères à modérées, provoquées par des dermatophytes, des levures et des moisissures, sans atteinte de la matrice unguéale/lunule.

4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Une onychomycose légère à modérée est définie comme étant une infection fongique affectant jusqu'à 75% de la surface de l'ongle, une atteinte pouvant aller jusqu'à 5 ongles, sans atteinte de la matrice unguéale/lunule. En cas d'onychomycose grave et de facteurs prédisposants, comme le diabète et les troubles immunitaires, un traitement par voie orale devrait être envisagé. La durée de la maladie, l'étendue de l'infection (atteinte de la tablette unguéale) et l'épaisseur de l'ongle (si > 2 mm, cela peut indiquer une atteinte matricielle, avec débris kératinisés) peuvent avoir une influence sur le résultat du traitement. En cas de sensibilisation, le traitement doit être arrêté et des mesures appropriées instituées. Les patients avec un antécédent de diabète, de dysfonctionnement immunitaire, d'atteinte vasculaire périphérique, de blessure, d'ongles douloureux ou sérieusement endommagés, de maladies cutanées comme un psoriasis ou toute autre pathologie cutanée chronique, un œdème, des troubles respiratoires (syndrome de l'ongle jaune) devront faire l'objet d'un examen médical avant de commencer le traitement. Le risque que le professionnel de santé arrache l'ongle infecté non adhérent ou que le patient l'arrache en se lavant doit être sérieusement envisagé chez les patients ayant des antécédents de diabète insulino�dépendant ou de neuropathie diabétique. Le contact avec les yeux et les muqueuses est à éviter. Le vernis à ongles médicamenteux est réservé à l'usage externe. Du vernis à ongles ordinaire ou d'autres produits cosmétologiques pour les ongles ne doivent pas être appliqués sur les ongles traités. Myconail contient de l'alcool cétostéarylique qui peut être responsable de réactions cutanées locales (par exemple : une dermatite de contact). Le flacon doit être rebouché après utilisation. Ce médicament contient 730 mg d'alcool (éthanol) par gramme de solution. Cela peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau endommagée. Le produit est inflammable. Tenir à l'écart de toute source de chaleur ou flamme nue.

Onychomycoses légères à modérées, provoquées par des dermatophytes, des levures et des moisissures, sans atteinte de la matrice unguéale/lunule.

Un gramme de vernis à ongles médicamenteux contient 80 mg de ciclopirox. Excipient à effet notoire: 10 mg d'alcool cétostéarylique/g de solution. Excipients : acétate d'éthyle, éthanol (96%), alcool cétostéarylique, hydroxypropyl-chitosane, eau purifiée. Excipient à effet notoire: 10 mg d'alcool cétostéarylique/g de solution.

Autres médicaments et Myconail 80 mg/g vernis à ongles médicamenteux

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables très rares : peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10.000

 Rougeur, squames, brûlure et prurit au site d'application.

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles):

 Eruption cutanée, eczéma; dermatite allergique, également au-delà du site d'application.

Décoloration (transitoire) des ongles (cette réaction peut également être attribuée à la maladie fongique des ongles elle-même).

N'utilisez jamais Myconail 80 mg/g vernis à ongle médicamenteux

 si vous êtes allergique au ciclopirox ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

 chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans, en raison du manque d'expérience dans cette classe d'âge.

4.6 Fertilité, grossesse et allaitement Grossesse : Il n'existe aucune donnée sur l'exposition de la femme enceinte au ciclopirox. Les études menées chez l'animal n'ont pas révélé d'effet délétère direct ou indirect sur la gestation, le développement de l'embryon, le développement du fœtus et/ou l'accouchement. Il n'existe cependant pas de données pertinentes sur d'éventuels effets à long terme sur le développement post-natal (voir rubrique 5.3). L'exposition systémique au ciclopirox étant négligeable, l'utilisation de Myconail peut être envisagée au cours de la grossesse si nécessaire. Allaitement : On ignore si le ciclopirox ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel, mais aux doses thérapeutiques de Myconail vernis à ongles, aucun effet sur le nouveau-né/le bébé n'est attendu. Fertilité : Aucune étude de fertilité n'a été réalisée chez l'homme. Un indice de fécondité réduit a été observé chez le rat après administration par voie orale (voir rubrique 5.3). Ces données sur les animaux sont d'une importance clinique négligeable en raison de la faible exposition systémique au ciclopirox après le traitement thérapeutique avec Myconail.

Adultes1 x /jour (de préférence le soir), appliquer une fine couche sur tous les ongles infectés
Traiter jusqu'à la guérison clinique et mycologique complète et repousse de l'ongle sain (habituellement 6 mois pour les doigts et 9 à 12 mois pour les orteils)
Mode d'administration
Avant de commencer, éliminer les parties libres des ongles (= couper, limer les ongles)
Le vernis à ongle médicamenteux doit être appliqué sur la totalité de la tablette unguéale, sur les 5 mm de peau environnante et, si possible, sous le bord libre de l'ongle. Il faut une trentaine de secondes au vernis à ongles pour sécher.
Les ongles traités ne doivent pas être lavés pendant six heures au moins.
Hydrosoluble. S'enlève simplement à l'eau. Pas de lime, pas de dissolvant