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Maladie de Crohn Pyzchiva est indiqué dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients adultes présentant une réponse insuffisante, une perte de réponse ou une intolérance à un traitement conventionnel ou par anti-TNFα, ou qui présentent une contre-indication médicale à ces traitements.
Chaque flacon contient 130 mg d'ustekinumab dans 26 mL (5 mg/mL). L'ustekinumab est un anticorps monoclonal IgG1κ anti interleukine (IL)-12/23 entièrement humain produit par une lignée cellulaire issue d'ovaires de hamster de Chine (CHO) en utilisant une technique d'ADN recombinant.
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. Infection active et cliniquement importante (par exemple une tuberculose active ; voir rubrique 4.4).
Pyzchiva 130 mg est exclusivement destiné à l'administration par voie intraveineuse. Il doit être administré sur une période d'au moins une heure. Pour les instructions sur la dilution du médicament avant administration, voir rubrique 6.6.
| CNK | 4848990 |
|---|---|
| Organisations | Sandoz |
| Marques | Sandoz |
| Largeur | 30 mm |
| Longueur | 45 mm |
| Profondeur | 139 mm |
| Ingrédients actifs | ustékinumab |
| Conservation | Réfrigérateur (2°C - 8°C) |
