Rifocine Amp Iv 2 X 500mg/10ml

Rifocine® est un antibiotique à base de la substance active rifamycine et appartient au groupe de la rifamycine. Les antibiotiques sont des médicaments utilisés dans la prévention ou la lutte contre certaines infections.

Avertissements et précautions - Si vous devez limiter votre consommation de sodium. Chaque ampoule de RIFOCINE contient 27 mg de sodium. Voir aussi rubrique " RIFOCINE contient du sodium ". - Si vous avez une altération non sévère de la fonction du foie. Dans ce cas, votre posologie doit être réduite. Votre médecin doit contrôler étroitement la fonction de votre foie avant de vous laisser débuter le traitement. Ensuite, votre foie sera à nouveau contrôlé toutes les 2 à 4 semaines pendant le traitement. En cas de signes d'atteinte des cellules du foie, votre médecin doit arrêter le traitement par RIFOCINE. - Dans certains cas, une hyperbilirubinémie peut survenir (taux anormalement élevés de bilirubine dans le sang). Suivez les conseils de votre médecin. - Comme c'est le cas avec d'autres antibiotiques, l'utilisation prolongée de RIFOCINE peut causer le développement de micro-organismes résistants (en particulier des staphylocoques). Votre médecin doit donc vous contrôler régulièrement. Si vous développez une surinfection (une infection supplémentaire), votre médecin doit arrêter le traitement et prendre les mesures adéquates. - La durée du traitement par RIFOCINE doit être la plus courte possible. Dans la mesure du possible, votre médecin doit vous prescrire une dose faible, en alternance avec d'autres agents thérapeutiques. Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser RIFOCINE. Ces mises en garde sont surtout d'application en cas d'utilisation de RIFOCINE par voie générale. Veuillez consulter votre médecin si l'une des mises en garde mentionnées ci�dessus est d'application pour vous ou si elle l'a été dans le passé.

• Infections à staphylocoques sensibles comme ostéomyélite, infection broncho-pulmonaire, infection due à un corps étranger
• Complications infectieuses en chirurgie traumatologique et orthopédique
• Complications infectieuses chez les brûlés et greffes de peau, ulcères et escarres
• Péritonite et complications de la chirurgie abdominale, de la neurochirurgie, de la chirurgie urologique.
• Foyers infectieux en O.R.L

La Rifocine est un antibiotique de la famille des rifamycines. Elle agit sur la RNA-polymérase DNA-dépendante des souches bactériennes sensibles. Elle interagit avec la RNA-polymérase bactérienne sans inhiber les systèmes enzymatiques de l'hôte.

Une résistance croisée n'a été observée qu'avec les autres rifamycines.

Rifamycine 50 mg par ml, sous forme de rifamycine sodique.

Liste des excipients:

• Acide ascorbique
• édétate de sodium
• hydrogénocarbonate de sodium
• hydroxyde de sodium
• métabisulfite de sodium
• propylèneglycol
• eau pour préparations injectables

RIFOCINE peut modifier l'effet de certains médicaments. Il peut s'avérer nécessaire d'adapter la dose de certains médicaments au début ou à l'arrêt d'un traitement simultané par rifamycine. Comme les autres rifamycines, RIFOCINE peut diminuer l'effet des médicaments luttant contre les champignons (tels que le kétoconazole, l'itraconazole, le voriconazole). En cas d'utilisation par voie générale, des interactions ont été observées avec les anticoagulants, la ciclosporine (un médicament réprimant le système immunitaire) et les contraceptifs. L'interaction avec la ciclosporine a également été observée en cas d'utilisation locale. Il est préférable que les femmes prenant des contraceptifs hormonaux (tels que les contraceptifs oraux) passent à une méthode contraceptive non hormonale pendant le traitement par RIFOCINE.

1. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

RIFOCINE peut provoquer les effets indésirables suivants :

Affections du système immunitaire :

Réactions allergiques

• Eosinophilie (augmentation du nombre de certaines cellules dans le sang)

• Dans de rares cas : choc, œdème de Quincke (gonflement de la peau et des muqueuses, s'accompagnant de démangeaisons, d'une rougeur et/ou de la formation de bulles) et crise d'asthme.

Utilisation locale

• Rare : réactions allergiques à l'endroit d'administration.

• Il est impossible d'exclure un risque de réactions sévères d'hypersensibilité générale, incluant un choc ou des réactions anaphylactiques, après l'utilisation locale sur des lésions cutanées étendues ou d'autres zones du corps.

Affections gastro-intestinales

• Nausées

• Vomissements

Affections hépatobiliaires

• Jaunisse

• Élévation des taux de bilirubine et/ou de transaminases.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

• Éruption cutanée

• Urticaire

• Démangeaisons.

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

RIFOCINE peut provoquer une coloration rouge-orange des tissus et/ou des liquides organiques (incluant la peau, les dents, la langue, l'urine, les selles, la salive, les crachats, les larmes et la sueur). Les lentilles de contact, les dents ou les dentiers peuvent présenter une coloration permanente.

Utilisation locale

De rares cas de réactions douloureuses à l'endroit d'administration ont été observés.

1. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER RIFOCINE ? N'utilisez jamais RIFOCINE

- Si vous êtes allergique à la rifamycine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. - Si vous êtes allergique à un autre antibiotique du groupe de la rifamycine. - Si vous avez une altération sévère de la fonction du foie.

Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament. Grossesse : Il n'existe aucune donnée précise concernant l'utilisation de rifamycine chez les femmes enceintes. RIFOCINE ne peut être administré par voie générale pendant la grossesse que si votre médecin l'estime nécessaire. La prescription de RIFOCINE par voie générale doit néanmoins être évitée pendant le premier trimestre de la grossesse. Allaitement : Vous pouvez utiliser RIFOCINE pendant l'allaitement après avoir demandé conseil à votre médecin. RIFOCINE contient du propylène glycol : Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, ne prenez pas ce médicament sauf avis contraire de votre médecin. Votre médecin pourra procéder à des contrôles supplémentaires pendant que vous prenez ce médicament.

Perfusion

• Adultes: 1 à 1,5 g, jusqu'à 2 g maximum par jour en deux perfusions lentes (2 à 3 heures) dans un soluté isotonique
• Enfants: 25 mg par kg et par jour, en deux perfusions lentes dans un soluté isotonique

Usage local

• Au contact des séreuse

• Au début du traitement (phase où l'inflammation entraîne une certaine résorption): 1 ampoule par litre de soluté pour dialyse péritonéale

• Ensuite, 2 ampoules par litre (= 1000 µg/ml)
• Au contact des muqueuse
• En O.R.L. et stomatologie, instillations dans les foyers infectieux et tous soins postopératoires: 1 ampoule diluée dans 20 ml de sérum physiologique
• Instillations intravésicales et des voies urinaires hautes: 1 ampoule par 20 ml de sérum physiologique utilisé
• En intra-osseux, intra-articulaire, dans les trajets fistuleux, les suppurations pariétales, les collections purulentes: 1 ampoule
• Brûlés et greffés: 1 ampoule + 20 à 40 ml de sérum physiologique
• Application sur les plaies, tous soins cutanés pré- et postopératoires: 1 à 2 ampoule
• Plaies profondes, infectées: escarres, ulcères variqueux, eczémas microbiens, acné surinfectée, impétigo et toutes dermatoses infectées, abcès, fistule: application ou instillation de 1 à 2 ampoules selon le rythme souhaité