Tadalafil Mylan 20mg Comp Pell 12 X 20mg
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Traitement de la dysfonction érectile chez l'homme adulte.
Une stimulation sexuelle est requise pour que tadalafil soit efficace dans le traitement de la dysfonction érectile.
Traitement des signes et symptômes de l'hypertrophie bénigne de la prostate chez l'homme adulte. Tadalafil Mylan n'est pas indiqué chez la femme.
Chaque comprimé contient 20 mg de tadalafil.
Liste des excipients : Lactose anhydre Poloxamer 188 Cellulose microcristalline (pH101) Povidone (K-25) Croscarmellose sodique Stéarate de magnésium Laurylsulfate de sodium Silice colloïdale anhydre.
Pelliculage : Lactose monohydraté Hypromellose (E464) Dioxyde de titane (E171) Oxyde de fer jaune (E172) Triacétine.
4.3 Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Lors des essais cliniques, il a été montré que le tadalafil potentialisait l'effet hypotenseur des dérivés nitrés. Cela résulterait des effets conjugués des dérivés nitrés et du tadalafil sur la voie monoxyde d'azote/GMPc. Le tadalafil est donc contre-indiqué chez les patients qui reçoivent des dérivés nitrés sous n'importe quelle forme (voir rubrique 4.5).
Le tadalafil ne doit pas être utilisé chez les hommes atteints de maladie cardiaque et pour qui l'activité sexuelle est déconseillée. Les médecins doivent évaluer le risque cardiaque potentiel de l'activité sexuelle chez les patients ayant des antécédents cardiovasculaires.
Les groupes de patients présentant les antécédents cardiovasculaires suivants n'ayant pas été inclus dans les essais cliniques, l'utilisation du tadalafil est donc contre-indiquée chez : - les patients ayant présenté un infarctus du myocarde au cours des 90 derniers jours, - les patients souffrant d'angor instable ou présentant des douleurs angineuses pendant les rapports
sexuels, - les patients ayant présenté une insuffisance cardiaque supérieure ou égale à la classe 2 de la
classification NYHA (New York Heart Association) au cours des 6 derniers mois, - les patients présentant des troubles du rythme non contrôlés, une hypotension artérielle
(< 90/50 mm Hg) ou une hypertension artérielle non contrôlée, - les patients ayant eu un accident vasculaire cérébral au cours des 6 derniers mois.
Le tadalafil est contre-indiqué chez les patients ayant une perte de la vision d'un œil due à une neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIAN), que cet événement ait été associé ou non à une exposition antérieure à un inhibiteur de la PDE5 (voir rubrique 4.4).
L'administration concomitante d'inhibiteurs de PDE5, tel que le tadalafil, avec les stimulateurs de la guanylate cyclase, tel que le riociguat, est contre-indiquée en raison du risque d'hypotension symptomatique (voir rubrique 4.5).
4.2 Posologie et mode d'administration
Posologie
Dysfonction érectile chez les hommes adultes D'une manière générale, la dose recommandée de Tadalafil Mylan est de 10 mg à prendre avant toute activité sexuelle prévue, pendant ou à distance des repas. Chez les patients pour lesquels une dose de 10 mg de tadalafil ne produit pas un effet suffisant, une dose de 20 mg peut être préconisée. Tadalafil Mylan peut être pris au moins 30 minutes avant toute activité sexuelle.
La fréquence d'administration maximale est d'une prise par jour.
Le tadalafil 10 mg et le tadalafil 20 mg sont indiqués en prévision d'un rapport sexuel mais ils ne sont pas recommandés pour une utilisation quotidienne prolongée.
Chez les patients qui prévoient un usage fréquent de tadalafil (au moins deux fois par semaine), la prise d'un comprimé par jour, avec des doses plus faibles de tadalafil peut être considérée comme adéquate, la décision dépendant du choix du patient et de l'avis du médecin.
Chez ces patients, la posologie recommandée est de 5 mg en prise quotidienne, approximativement au même moment de la journée. La dose peut être réduite à 2,5 mg en prise quotidienne, en fonction de la tolérance individuelle.
Le choix de la posologie quotidienne doit être réévalué périodiquement.
Hypertrophie bénigne de la prostate chez les hommes adultes La dose recommandée est de 5 mg à prendre approximativement au même moment de la journée, avec ou sans nourriture. Chez les hommes adultes traités à la fois pour une hypertrophie bénigne de la prostate et une dysfonction érectile, la dose recommandée est également de 5 mg à prendre approximativement au même moment de la journée. Les patients qui ne tolèrent pas 5 mg de tadalafil pour traiter une hypertrophie bénigne de la prostate doivent envisager de prendre un autre traitement. En effet, l'efficacité de 2,5 mg de tadalafil dans l'hypertrophie bénigne de la prostate n'a pas été démontrée.
| CNK | 3577319 |
|---|---|
| Organisations | Viatris |
| Marques | Viatris |
| Largeur | 53 mm |
| Longueur | 86 mm |
| Profondeur | 26 mm |
| Ingrédients actifs | tadalafil |
| Conservation | Température ambiante (15°C - 25°C) |