Tetravac Ser Premplie 0,5ml Ud + 1 Aig Separee

Vaccination

• en primo-vaccination, chez les nourrissons
• en rappel, chez les enfants ayant reçu une primo-vaccination avec un vaccin diphtérique-tétanique-poliomyélitique-coquelucheux à germes entiers ou acellulaire

Ce que contient Tetravac

Les substances actives sont :

Une dose (0,5 ml) contient:

Anatoxine Diphtérique1 au minimum 20 UI2,3 (30 Lf)

Anatoxine Tétanique1 au minimum 40 UI3,4 (10 Lf)

Antigènes bordetella pertussisAnatoxine Coquelucheuse1 25 microgrammesHémagglutinine Filamenteuse1 25 microgrammes Virus poliomyélitique (inactivé)5Type 1 (Mahoney) 29 unités d'antigène D6Type 2 (MEF-1) 7 unités d'antigène D6Type 3 (Saukett) 26 unités d'antigène D6

1 Adsorbé sur hydroxyde d'aluminium, hydraté (0,3 mg Al 3+) 2 Comme limite inférieure de confiance (p=0,95) et au minimum 30 UI comme valeur moyenne 3 Ou activité équivalente déterminée par évaluation d'immunogénicité 4 Comme limite inférieure de confiance (p=0,95) 5 Cultivé sur cellules Vero

6 Ces quantités d'antigènes sont strictement les mêmes que celles précédemment exprimées en unités d'antigène D 40-8-32, pour les virus de type 1, 2 et 3 respectivement, lorsqu'elles sont mesurées par une autre méthode immunochimique appropriée.

L'hydroxyde d'aluminium est inclus dans ce vaccin comme adsorbant. Les adsorbants sont des substances ajoutées dans certains vaccins pour accélérer, améliorer et/ou prolonger les effets protecteurs du vaccin.

Les autres composants sont : Milieu 199 Hanks sans rouge de phénol (mélange complexe d'acides aminés, y compris phénylalanine, sels minéraux, vitamines et autres substances telles que le glucose), formaldéhyde, acide acétique glacial et/ou hydroxyde de sodium pour ajustement du pH, phénoxyéthanol, éthanol anhydre et eau pour préparations injectables.

Le vaccin peut contenir des traces de glutaraldéhyde, de néomycine, de streptomycine et de polymyxine B qui sont utilisées pendant le processus de fabrication.

Tetravac peut être administré en même temps que :

• Act-HiB (vaccin conjugué contre Haemophilus influenzae type b)

• les vaccins rougeole-oreillons-rubéole et varicelle

• le vaccin contre l'hépatite B,

mais sur des sites d'injection différents.

Si votre enfant reçoit Tetravac en même temps que d'autres vaccins que ceux déjà mentionnés, consultez votre médecin ou votre pharmacien pour de plus amples renseignements.

Informez votre médecin ou pharmacien si votre enfant prend, a récemment pris ou pourrait prendre tout autre médicament.

Primo-vaccination

• Soit 3 doses à 1 - 2 mois d'intervalle à partir de l'âge de 2 mois
• Soit 2 doses à 2 mois d'intervalle à partir de l'âge de 3 mois + 1 dose à l'âge de 12 mois

Rappel

• Chez les enfants ayant reçu le vaccin Tetravac° avec un schéma de 3 doses entre 2 et 6 mois en primo-vaccination, une 4ème dose peut être administrée durant la 2ème année de vie (entre 12 et 24 mois)
• Un rappel peut être administré chez les enfants âgés de 5 à 12 ans, qui ont été immunisés avec un vaccin acellulaire ou 4 doses d'un vaccin à germes entiers

Mode d'administration

• Voie I
• Face antéro-latérale supérieure de la cuisse chez le nourrisson et muscle deltoïde chez l'enfant plus âgé