Xylocaine 1% Adrenaline 1:200 000 Sol Inj 20ml

Anesthésie

• Anesthésie locale par infiltration, en médecine, chirurgie et médecine dentaire
• Anesthésie régionale : anesthésie caudale, péridurale, anesthésie plexique, anesthésie tronculaire, anesthésie loco-régionale intraveineuse
• Infiltrations intra- ou péri-articulaires
• Infiltrations sympathiques
• Injections intra- ou péri-artérielles (artérites, syndromes vasculaires des extrémités, chirurgie ambulatoire de la main en cas de veines peu accessibles)

Ce que contient Xylocaine Adrénaline

• Les substances actives sont le chlorhydrate de lidocaïne et le bitartrate d'adrénaline.

• Xylocaine 1% Adrénaline 1:200.000 solution injectable contient du chlorhydrate de lidocaïne (= 10 mg/ml de chlorhydrate de lidocaïne anhydre) et du bitartrate d'adrénaline (= 5 microgrammes/ml d'adrénaline).

• Xylocaine 2% Adrénaline 1:200.000 solution injectable contient du chlorhydrate de lidocaïne (= 20 mg/ml de chlorhydrate de lidocaïne anhydre) et du bitartrate d'adrénaline (= 5 microgrammes/ml d'adrénaline).

• Les autres composants sont: chlorure de sodium, métabisulfite de sodium (E 223), p-hydroxybenzoate de méthyle (E 218), acide chlorhydrique, hydroxyde de sodium ad pH 3,3-5,0, azote, eau pour préparations injectables jusqu'à 20 ml.

Prévenez votre médecin si vous utilisez l'un des médicaments suivants:

• Certains médicaments pour traiter des troubles du rythme cardiaque (anti-arythmiques).

• Certains médicaments pour traiter une tension artérielle élevée et des troubles du rythme cardiaque (bêta-bloquants).

• Un groupe de médicaments qui renforcent l'activité du cœur et/ou normalisent le rythme cardiaque (digitaliques).

• Des médicaments contre l'acidité gastrique (cimétidine).

• Des médicaments pour traiter la dépression (antidépresseurs tricycliques).

• L'utilisation simultanée de Xylocaine Adrénaline et de certains médicaments qui accélèrent l'accouchement (ocytociques) peut entraîner une élévation sévère de la tension artérielle.

• Certains médicaments (appelés phénothiazines et butyrophénones) utilisés dans le cadre de la schizophrénie.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

La nature des effets indésirables de Xylocaine Adrénaline est comparable à celle d'autres anesthésiques du même type. Il est important de ne pas confondre les effets indésirables provoqués par le médicament en tant que tel avec les effets naturels de l'anesthésie, ou avec des effets causés directement ou indirectement par l'injection.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, consultez immédiatement votre médecin.

Fréquent (chez moins de 1 sur 10): - Diminution de la tension artérielle (hypotension), élévation de la tension artérielle (hypertension) - Ralentissement du rythme cardiaque (bradycardie) - Nausées, vomissements - Picotements (paresthésies), vertiges

Peu fréquent (chez moins de 1 sur 100): - Signes et symptômes d'intoxication (de toxicité) au niveau du système nerveux central: - Convulsions, picotements autour de la bouche (paresthésies péri-orales), insensibilité de la langue - Augmentation de l'acuité auditive (hyperacousie), troubles de la vision (troubles visuels), - tremblements, bourdonnements d'oreille (acouphènes), difficultés à parler (dysarthrie), dépression du système nerveux central

Rare (chez moins de 1 sur 1 000): - Arrêt cardiaque - Choc anaphylactique/réactions anaphylactiques - Dépression de la respiration (dépression respiratoire) - Inflammation des membranes molles qui entourent le cerveau et la moelle épinière (arachnoïdite) - Troubles du rythme cardiaque (arythmies cardiaques) - Réactions allergiques - Maladie des nerfs (neuropathie), lésions des nerfs périphériques - Vision double (diplopie)

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration.

Belgique

Agence fédérale des médicaments et des produits de santé Division Vigilance Boîte Postale 97 1000 Bruxelles Madou

Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be e-mail: adr@afmps.be

Luxembourg

Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé

Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Adultes

• Adaptation individuelle en fonction de l'âge, du poids et de l'état physique
• Doses recommandées pour un adulte de 70 kg
  • Chirurgie, champ opératoire étendu: 15 - 50 ml
  • ORL: 1 - 10 ml sauf amygdalectomies 10 - 15 ml
  • Soulagement des douleurs: 1 - 25 ml
  • Blocage nerveux: grand sciatique (10 - 35 ml), intercostaux (3 - 5 ml par segment), nerf honteux interne (10 - 20 ml de chaque côté), périphérique (3 - 20 ml), plexus brachial (30 - 50 ml), anesthésie paravertébrale (3 - 5 ml par segment)
  • Blocage du ganglion étoilé: 5 - 10 ml
  • Blocage lombaire du grand sympathique: 5 - 20 ml
  • Epicondylite, fibrosité, douleurs irradiées, téléalgie: 1 - 25 ml
  • Anesthésie épidurale: thoracique (2 - 3 ml/dermatome ; 20 - 30 ml au total), lombaire (2 - 3 ml/dermatome ; 25 - 40 ml au total), coccygienne (20 - 30 ml)
  • Dose max.: 50 ml, soit 500 mg

Enfants

• Pour les enfants: doses proportionnelles au poids
• Dose = (dose maximum x poids de l'enfant)/7

Mode d'administration

• Avant d'injecter, il faut pratiquer une aspiration pour éviter une injection intravasculaire
• A injecter lentement ou à des doses croissantes à une vitesse de 100 à 200 mg/min