Atorvastatine Viatris 20mg Filmomh Tabl 30 Bls

Wanneer mag u Atorvastatine Viatris niet gebruiken? - U bent allergisch voor atorvastatine of voor een soortgelijk geneesmiddel dat gebruikt wordt voor het verlagen van lipiden in het bloed of voor een van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. - Als u de combinatie van glecaprevir/pibrentasvir bij de behandeling van hepatitis C gebruikt. - U heeft een ziekte die de lever aantast, of heeft die ooit gehad. - U heeft een onverklaarde afwijkende bloeduitslag voor uw leverfunctie gehad. - U bent een vrouw die kinderen kan krijgen en geen betrouwbare anticonceptie gebruikt. - U bent zwanger of probeert zwanger te worden. - U geeft borstvoeding. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Atorvastatine Viatris? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Atorvastatine Viatris inneemt: - Als u myasthenie (een ziekte waarbij algemene spierzwakte optreedt, in sommige gevallen ook in spieren die worden gebruikt bij de ademhaling) of oculaire myasthenie (een ziekte die oogspierzwakte veroorzaakt) heeft of heeft gehad, aangezien statines de aandoening soms kunnen verergeren of kunnen leiden tot het optreden van myasthenie (zie rubriek 4). - Als u ernstige ademhalingsfalen heeft. - Als u eerder een beroerte of een miniberoerte (wordt ook een transiënte ischemische aanval (TIA) genoemd) of een beroerte met een hersenbloeding heeft gehad of vochtblaasjes in de hersenen heeft door eerdere beroertes. - Als u nierproblemen heeft. - Als u een schildklier heeft die niet goed genoeg functioneert (hypothyroïdie). - Als u herhaalde of onverklaarde spierpijn heeft gehad of eerder spierproblemen heeft gehad of wanneer die in de familie zijn voorgekomen. - Als u eerder spierproblemen heeft gehad tijdens behandeling met andere cholesterolverlagende geneesmiddelen (zoals andere statine of fibraat geneesmiddelen). - Als u regelmatig een grote hoeveelheid alcohol drinkt. - Als u ooit een leveraandoening heeft gehad. - Als u ouder bent dan 70 jaar. - Als u fusidinezuur (een geneesmiddel tegen bacteriële infecties) door de mond of via injectie neemt of de voorbije 7 dagen heeft genomen. De combinatie van fusidinezuur en Atorvastatine Viatris kan ernstige spierproblemen (rabdomyolyse) veroorzaken. Als één van deze waarschuwingen op u van toepassing is, zal uw arts een bloedonderzoek moeten doen vóór en mogelijk tijdens uw behandeling met Atorvastatine Viatris om uw kans op spiergerelateerde bijwerkingen te voorspellen. Het is bekend dat het risico op spiergerelateerde bijwerkingen, bijvoorbeeld rhabdomyolyse, toeneemt als bepaalde geneesmiddelen tegelijkertijd worden ingenomen (zie rubriek 2 "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?"). Terwijl u dit geneesmiddel inneemt, zal uw arts u nauwlettend volgen om na te gaan of u suikerziekte hebt of een risico loopt om suikerziekte te krijgen. U loopt een kans om suikerziekte te krijgen als u een hoog suiker- en vetgehalte in uw bloed hebt, als u te veel weegt en als u een hoge bloeddruk hebt. Neem ook contact op met uw arts of apotheker als u constant last hebt van spierzwakte. Er kunnen aanvullende tests en geneesmiddelen nodig zijn om dit aan te tonen en te behandelen.

Atorvastatine Mylan behoort tot een groep geneesmiddelen die bekend zijn als statines. Dit zijn lipide- (vet-) regulerende geneesmiddelen. Atorvastatine Mylan wordt gebruikt om de lipiden, bekend als cholesterol en triglyceriden, in het bloed te verlagen wanneer een vetbeperkt dieet en levensstijlveranderingen alleen onvoldoende effect hebben gehad. Als u een verhoogd risico op hartziekte heeft, kan Atorvastatine Mylan ook worden gebruikt om een dergelijk risico te verminderen, zelfs als uw cholesterolwaarden normaal zijn. Een standaard cholesterolverlagend dieet moet tijdens de behandeling worden voortgezet.

- De werkzame stof in dit middel is atorvastatine. Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg atorvastatine als atorvastatinecalciumtrihydraat. - De andere stoffen in de tabletkern zijn: watervrij colloïdaal siliciumdioxide, natriumcarbonaat, microkristallijne cellulose, L-arginine, lactose, croscarmellosenatrium, hydroxypropylcellulose (E463), magnesiumstearaat. De filmomhulling bevat polyvinylalcohol, titaandioxide (E171), talk en macrogol.

• Andere geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze een wisselwerking hebben met atorvastatine zijn onder andere ezetimib (verlaagt cholesterol), warfarine (wat de bloedstolling vermindert), orale anticonceptiemiddelen, stiripentol (een middel tegen toevallen dat wordt gebruikt bij epilepsie), cimetidine (gebruikt bij brandend maagzuur en maagdarmzweren), fenazon (een pijnstiller), colchicine (wordt gebruikt om jicht te behandelen) en antacida (maagzuurbindende middelen die aluminium of magnesium bevatten).

• Geneesmiddelen die zonder voorschrift verkrijgbaar zijn: sint-janskruid.

• Daptomycine (een geneesmiddel voor de behandeling van infecties van de huid en weefsels onder de huid, en van bacteriën in het bloed).

Als u fusidinezuur via de mond moet innemen om een bacteriële infectie te behandelen, dan moet u het gebruik van dit geneesmiddel tijdelijk stopzetten. Uw arts zal u zeggen wanneer het veilig is om opnieuw te starten met Atorvastatine Viatris. Inname van Atorvastatine Viatris samen met fusidinezuur kan in zeldzame gevallen leiden tot spierzwakte, -gevoeligheid of - pijn (rabdomyolyse). Voor meer informatie over rabdomyolyse zie rubriek 4.

• Bijwerkingen die vaak voorkomen (kunnen optreden bij 1 op de 10 mensen):

• Ontsteking van de neusholten, pijn in de keel, bloedneus.

• Allergische reacties.

• Verhoging van de bloedglucosespiegel (als u diabetes heeft, moet u uw bloedglucosespiegel nauwlettend in de gaten blijven houden), verhoging van de concentratie creatinekinase in het bloed.

• Hoofdpijn.

• Misselijkheid, verstopping, winderigheid, spijsverteringsstoornissen, diarree.

• Gewrichtspijn, spierpijn en rugpijn, spierspasme.

• Uitslagen van bloedonderzoek waaruit blijkt dat uw leverfunctie abnormaal kan worden.

Bijwerkingen die soms voorkomen (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen):

• Anorexie (verlies van eetlust), gewichtstoename, daling van de bloedglucosespiegel (als u diabetes heeft, moet u uw bloedglucosespiegel nauwlettend in de gaten blijven houden).

• Nachtmerries, slapeloosheid.

• Duizeligheid, gevoelloosheid van of tintelend gevoel in de vingers en tenen, vermindering van pijngevoel of tastzin, smaakverandering, geheugenverlies.

• Wazig zien.

• Suizingen in oren en/of hoofd.

• Braken, oprispingen, pijn in onder- en bovenbuik.

• Huiduitslag en jeuk, netelroos, haaruitval.

• Nekpijn, vermoeide spieren.

• Vermoeidheid, zich onwel voelen, zwakte, pijn op de borst, zwelling vooral van de enkels (oedeem), verhoogde temperatuur.

• Urineonderzoeken die positief zijn voor witte bloedcellen.

Bijwerkingen die zelden voorkomen (kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen):

• Gezichtsstoornissen.

• Onverwachte bloedingen of blauwe plekken.

• Peesletsel.

• Uitslag die voor kan komen op de huid of zweren in de mond (lichenoïde geneesmiddelreactie).

• Paarse plekken op de huid; deze kunnen wijzen op een bloedvatontsteking (vasculitis).

Bijwerkingen die zeer zelden voorkomen (kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen):

• Gehoorverlies.

• Gynaecomastie (vergroting van de borsten bij mannen).

Mogelijke bijwerkingen die zijn gemeld bij een aantal statines (geneesmiddelen van dezelfde soort):

• Seksuele problemen.

• Depressie.

• Ademhalingsproblemen waaronder aanhoudende hoest en/of kortademigheid of koorts.

• Diabetes: die kans is groter als u een hoog suiker- en vetgehalte in uw bloed hebt, als u te veel weegt en als u een hoge bloeddruk heeft. Uw arts zal u volgen terwijl u dit geneesmiddel inneemt.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via:

Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten

www.fagg.be

Afdeling Vigilantie

Website: www.eenbijwerkingmelden.be

e-mail: adr@fagg-afmps.be

Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

- U bent allergisch voor atorvastatine of voor een soortgelijk geneesmiddel dat gebruikt wordt voor het verlagen van lipiden in het bloed of voor een van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
- Als u de combinatie van glecaprevir/pibrentasvir bij de behandeling van hepatitis C gebruikt.
- U heeft een ziekte die de lever aantast, of heeft die ooit gehad.
- U heeft een onverklaarde afwijkende bloeduitslag voor uw leverfunctie gehad
- U bent een vrouw die kinderen kan krijgen en geen betrouwbare anticonceptie gebruikt.
- U bent zwanger of probeert zwanger te worden.
- U geeft borstvoeding.

Gebruik Atorvastatine Viatris niet als u zwanger bent of zwanger probeert te worden. Gebruik Atorvastatine Viatris niet als u zwanger kunt worden, tenzij u betrouwbare anticonceptiemaatregelen neemt. Gebruik Atorvastatine Viatris niet als u borstvoeding geeft. De veiligheid van atorvastatine gedurende de zwangerschap en bij het geven van borstvoeding is nog niet bewezen. Vraag uw arts of apotheker om advies voor u dit geneesmiddel inneemt.

De aanbevolen startdosering van Atorvastatine Mylan is 10 mg eenmaal daags bij volwassenen en kinderen van 10 jaar en ouder. Indien noodzakelijk kan deze worden verhoogd door uw arts totdat u de hoeveelheid gebruikt die u nodig heeft. Uw arts zal de dosering aanpassen met tussenpozen van 4 weken of meer. De maximumdosering van Atorvastatine Mylan is 80 mg eenmaal daags. Atorvastatine Mylan tabletten dienen in hun geheel te worden doorgeslikt met een slok water en kunnen op ieder tijdstip van de dag worden ingenomen, met of zonder voedsel. Probeer echter wel uw tablet elke dag op hetzelfde tijdstip in te nemen. De tabletten van 20 mg, 40 mg en 80 mg kunnen in gelijke doses worden verdeeld.