Delphi Creme Derm 1 X 30g 0,1%

Contact met de ogen vermijden. De geresorbeerde hoeveelheden corticosteroïden na cutaan gebruik kunnen voldoende zijn om systeemreacties te veroorzaken als het product wordt aangebracht op uitgebreide oppervlakten, op een geschaafde huid of onder een occlusief verband (zie rubriek "ongewenste effecten"). Een inhibitie van de bijnierfunctie kan in mindere mate optreden bij toepassing op relatief beperkte oppervlakten onder een occlusief verband. Met voorzichtigheid gebruiken op geïnfecteerde oppervlakten en van dichtbij opvolgen, rekening houdend met de mogelijke uitbreiding van infecties bij gebruik van anti-inflammatoire steroïden en met de mogelijkheid de behandeling stop te zetten en/of te starten met antibiotica. Een ononderbroken gebruik gedurende lange periodes moet steeds vermeden worden ongeacht de leeftijd van de patiënt. Het gebruik van de crème onder occlusief verband moet beperkt worden tot dermatosen van geringe oppervlakte. Bij gebruik onder niets doorlatend occlusief verband kunnen andere complicaties ontstaan zoals een woekering van gisten of huidbacteriën. Voorzorgen dienen te worden genomen bij gebruik van topische corticosteroïden zoals triamcinolonacetonide in de periorbitale zone van het gezicht. Gebruik van topische corticosteroïden in de periorbitale zone kan oogcomplicaties veroorzaken zoals cataract, glaucoom, vertraagde littekenvorming van een abrasio corneae, uitbreiding van herpesinfecties en mogelijke vermeerdering van bacteriële en schimmelinfecties. Het lokaal aanbrengen van corticosteroïden kan het aspect van de letsels veranderen en zo de diagnose bemoeilijken. In geval van infectie, dient gelijktijdig een antibacteriële of antimycotische behandeling te worden ingesteld. Wanneer de infectie echter verergert, dient de corticosteroïdbehandeling te worden gestaakt totdat de infectie volledig onder controle is. De behandeling met corticosteroïden is geen causale therapie en een heropflakkering van de aandoening is mogelijk na stopzetting van de therapie. Psoriasis Het gebruik van lokale corticosteroïden kan gevaarlijk zijn bij patiënten met psoriasis en moet derhalve gepaard gaan met de nodige voorzorgen en dit voor verschillende redenen waaronder:  Recidieven door het ontwikkelen van een tolerantie, met inbegrip van veralgemeende pustuleuze psoriasis;  Lokale en systemische toxiciteit als gevolg van een verandering in de huidbarrière;  Resorptie is het meest waarschijnlijk na herhaalde toepassingen en dit kan te wijten zijn aan een grotere permeabiliteit van de huid op de door psoriasis aangetaste zones in vergelijking met gezonde zones. Visusstoornis Visusstoornis kan worden gemeld bij systemisch en topisch gebruik van corticosteroïden. Indien een patiënt symptomen ontwikkelt zoals wazig zien of andere visusstoornissen, dient te worden overwogen de patiënt door te verwijzen naar een oogarts ter beoordeling van mogelijke oorzaken waaronder cataract, glaucoom of zeldzame ziekten zoals centrale sereuze chorioretinopathie (CSCR) die zijn gemeld na gebruik van systemische en topische corticosteroïden. Pediatrisch gebruik Kinderen kunnen naar verhouding veel grotere hoeveelheden topische corticosteroïden resorberen en zullen dus makkelijker een inhibitie van de hypothalamo-hypofysaire-bijnieras en een Cushingsyndroom ontwikkelen dan volwassen patiënten gezien de grotere verhouding tussen huidoppervlakte en lichaamsgewicht. Een inhibitie van de hypothalamo-hypofysaire-bijnieras (en een Addison-crisis na stopzetting van de behandeling), Cushingsyndroom en intracraniële hypertensie werden waargenomen bij kinderen die topische steroïden toegediend kregen. Lokaal cutaan gebruik van corticosteroïden bij kinderen moet beperkt worden tot de laagste dosis met een doeltreffende therapeutische werking. Een chronische behandeling met corticosteroïden kan invloed hebben op de groei en de ontwikkeling van het kind. De groei moet derhalve van dichtbij opgevolgd worden. Een ononderbroken lokale behandeling op lange termijn moet vermeden worden bij zuigelingen. De behandelingsduur moet beperkt worden tot 7 dagen bij gebruik bij kinderen of op het gezicht en een occlusief verband mag niet gebruikt worden. Aangepaste, zeer strakke luiers of plastic onderkledij kunnen als vervanging dienen voor een occlusief verband. Het is raadzaam voorzorgen te treffen. Geriatrisch gebruik In de klinische studies met topisch triamcinolon waren niet voldoende patiënten van 65 jaar en meer opgenomen om te kunnen vaststellen of zij anders reageren op de behandeling dan jongere patiënten. Andere gerapporteerde klinische ervaringen hebben geen verschil in reacties tussen oudere en jongere patiënten aangetoond. Algemeen moet men voorzichtig zijn bij de keuze van de dosis voor de oudere patiënt, rekening houdend met de fysiologische verandering van de huid door ouderdom; men begint de behandeling meestal met de laagste doses.

Acute en chronische corticosteroïdgevoelige dermatosen zoals: - allergische dermatitis, - eczematoïde dermatitis, - eczema nummulare, - contactdermatitis, - pruritus vulvi en ani, - veralgemeende erytrodermie, - dermatitis seborrhoïca, - eczemateuze psoriasis, - neurodermatitis. De crème bij voorkeur gebruiken voor vochtige letsels.

Welke stoffen zitten er in Delphi?

• De werkzame stof in dit middel is triamcinolonacetonide. 1 g crème bevat 1 mg triamcinolonacetonide.

• De andere stoffen in dit middel zijn: benzylalcohol, stearylalcohol ethoxylaat, isopropylpalmitaat, glycerol, sorbitol, melkzuur tot pH 4,0-5,0, gezuiverd water.

Gebruikt u naast Delphi nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Zoals alle geneesmiddelen op basis van cortison die bestemd zijn voor lokaal gebruik, kunnen zowel plaatselijke als algemene bijwerkingen optreden. Het gebruik van een afsluitend verband verhoogt dit risico.

Bijwerkingen zijn ingedeeld volgens orgaansysteem met evaluatie van de frequentie: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).

Immuunsysteemaandoeningen (onbepaalde frequentie):

Overgevoeligheid.

Huid- en onderhuidaandoeningen (onbepaalde frequentie):

Na langdurig gebruik kunnen plaatselijke reacties optreden zoals het dunner worden van de huid (atrofie), het fragiel worden van de huid, striemen, rode plekken, uitslag in de vorm van puistjes, acne, huidontsteking rond de mond of de ogen, vertraagde littekenvorming, verwijding van de huidbloedvaten, verminderde pigmentatie, toename van de beharing, verergering of uitbreiding van bestaande infecties of ontstekingen.

Zoals trouwens geldt voor elke stof die op de huid wordt aangebracht, is een allergische reactie op elk bestanddeel van Delphi crème mogelijk (jeuk, branderig gevoel, irritatie, overgevoeligheid bij contact met bepaalde stoffen).

Lokaal gebruik van corticosteroïden, zoals triamcinolon, rond de ogen kan leiden tot oogcomplicaties zoals cataract, glaucoom, vertraagde littekenvorming van een geschaafd hoornvlies, uitbreiding van herpesinfecties en mogelijke vermeerdering van bacteriële en schimmelinfecties.

Onder bepaalde omstandigheden kunnen voldoende hoeveelheden lokaal aangebrachte corticosteroïden, zoals triamcinolon, geabsorbeerd worden en algemene corticoïdreacties veroorzaken waaronder vermindering van de bijnierfunctie en Cushing-syndroom.

Als een langdurige behandeling met lokaal aangebrachte steroïden wordt stopgezet, kan dit een Addison-crisis veroorzaken.

Oogaandoeningen (soms)

Wazig zien

Benzylalcohol kan lichte plaatselijke irritatie veroorzaken.

Overgevoeligheid voor topische corticosteroïden in het algemeen of voor één van de bestanddelen van het preparaat;
- Tuberculose;
- Huidletsels van bacteriële oorsprong (b.v. impetigo, tuberkels );
- Huidletsels door schimmels (b.v. candida, tinea, dermatofytose of dermatofyt;
- Huidletsels van virale oorsprong (b.v. herpes simplex, vaccinia, varicella);
- Acne rosacea facialis;
- Acne vulgaris;
- Periorale dermatitis;
- Perianale en genitale pruritus;
- Gluteaal erytheem door luiers (luiereczeem);
- Wonden, ulcera en atrofische huid;
- Beenulceraties (gravitatie).

Er zijn geen geschikte en goed gecontroleerde studies over de teratogene effecten van de lokale toepassing van corticosteroïden bij de zwangere vrouw. Daarom mogen topische corticosteroïden enkel tijdens de zwangerschap gebruikt worden als het eventuele voordeel het mogelijk risico voor de foetus rechtvaardigt. Men weet niet of topisch toegediende corticosteroïden een systeemresorptie geeft die voldoende groot is om over te gaan in de moedermelk. Voorzorgsmaatregelen dienen te worden genomen als DELPHI crème wordt toegediend tijdens de lactatieperiode.

• 1 - 2 x /dag
• De hoeveelheid crème is afhankelijk van de te behandelen oppervlakte en de indicatie

Toedieningswijze

• In een dun laagje aanbrengen en zacht inwrijven tot de crème volledig door de huid is opgenomen
• Occlusief verband kan soms noodzakelijk zijn om een beter therapeutisch resultaat te bereiken