Felpreva Spot-on Oplossing Kat 2,5-5kg 2x0,74ml

1. Speciale waarschuwingen: Ectoparasieten moeten begonnen zijn met voeden op de gastheer om blootgesteld te worden aan tigolaner; het risico van overdracht van vectorgebonden ziekten kan daarom niet worden uitgesloten. Resistentie van parasieten tegen een bepaalde klasse van antiparasitica die in de vaste combinatie zijn opgenomen kan zich onder bepaalde omstandigheden ontwikkelen na frequent, herhaaldelijk gebruik van antiparasitica van deze klassen. Het gebruik van dit diergeneesmiddel dient te worden gebaseerd op de beoordeling van elk individueel geval en op lokale epidemiologische informatie over de huidige gevoeligheid van de doeldiersoorten, om de kans op een toekomstige selectie voor resistentie te beperken. Wassen met shampoo of onderdompelen van het dier in water direct na de behandeling kan de werkzaamheid van het diergeneesmiddel verminderen. Behandelde dieren mogen derhalve niet gewassen worden totdat de oplossing is opgedroogd. Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoort(en): Omdat er geen informatie beschikbaar is, wordt de behandeling van kittens jonger dan 10 weken of die minder dan 1 kg wegen niet aanbevolen. Dit diergeneesmiddel is voor topicaal gebruik en mag niet op een andere manier worden toegediend, bijv. oraal. Alleen aanbrengen op intacte huid. Aanbrengen volgens de aanwijzingen in rubriek "aanwijzingen voor een juiste toediening", om te voorkomen dat het dier het diergeneesmiddel likt en inslikt. Voorkom dat de behandelde kat of andere katten in het huishouden de toedieningsplaats likken zolang deze nat is. Voor verschijnselen waargenomen na orale inname (bijv. likken) zie rubriek "bijwerkingen". Het diergeneesmiddel kan irriterend voor de ogen zijn. Bij onbedoeld contact met de ogen spoelt u de ogen onmiddellijk met schoon water. Als er oogirritatie plaatsvindt, advies van een dierenarts inwinnen. Er is geen ervaring met het gebruik van het diergeneesmiddel bij zieke en verzwakte dieren, dus het diergeneesmiddel mag voor deze dieren uitsluitend worden gebruikt op basis van een baten- risicobeoordeling. Na de behandeling kunnen acute tekenen van longontsteking optreden als gevolg van de ontstekingsrespons van de gastheer op de dood van T. Brevior-longwormen, met name bij jonge katten. Het diergeneesmiddel mag niet worden toegediend met een interval korter dan 8 weken. Vanwege de werking van het diergeneesmiddel tegen vlooien en teken gedurende een periode van 3 maanden wordt het gebruik van het diergeneesmiddel vanuit klinisch oogpunt niet geïndiceerd met een interval korter dan drie maanden. Er zijn geen veiligheidsgegevens bij doeldieren beschikbaar na meer dan 4 opeenvolgende behandelingen. Opstapeling van tigolaner is waarschijnlijk. Herhaalde behandelingen moeten worden beperkt tot beperkte individuele situaties volgens een baten-risicobeoordeling door de behandelend dierenarts. Zie "Overdosering". Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Het dierengeneesmiddel kan neurologische verschijnselen veroorzaken en kan leiden tot een voorbijgaande verhoogde bloedsuikerspiegel na onbedoeld inslikken. Niet roken, eten of drinken tijdens het aanbrengen. Handen wassen na gebruik. Gebruikte applicators dienen direct weggegooid te worden en mogen niet binnen het zicht of bereik van kinderen achtergelaten worden. In geval van accidenteel contact van de inhoud van de applicator met de huid, direct wassen met water en zeep. Het diergeneesmiddel kan irriterend zijn voor de ogen. Als het diergeneesmiddel per ongeluk in de ogen komt, moeten ze grondig worden gespoeld met veel water. Als huid- of oogsymptomen aanhouden of in geval van accidentele ingestie, met name door kinderen, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond. Aangezien foetotoxische effecten zijn beschreven bij laboratoriumdieren na blootstelling aan tigolaner en emodepside, moeten zwangere vrouwen en vrouwen die van plan zijn om zwanger te worden, handschoenen dragen om direct contact met het diergeneesmiddel te vermijden. Zwangere vrouwen mogen gedurende de eerste 24 uur na het aanbrengen van het diergeneesmiddel en totdat het behandelde gebied niet meer waarneembaar is, niet in aanraking komen met de toedieningsplaats. Houd kinderen uit de buurt van behandelde dieren gedurende de eerste 24 uur na het aanbrengen van het diergeneesmiddel. Voorzichtigheid is geboden om te voorkomen dat kinderen langdurig intensief contact hebben met behandelde katten, tot het behandelde gebied niet meer waarneembaar is. Het wordt aangeraden om dieren 's avonds te behandelen. Op de dag van de behandeling mogen behandelde dieren niet in hetzelfde bed slapen als hun eigenaar, zeker niet bij kinderen of bij zwangere vrouwen. Overige voorzorgsmaatregelen: Het diergeneesmiddel kan vlekken veroorzaken op of schade toebrengen aan bepaalde materialen zoals leer, textiel, kunststoffen en afgewerkte oppervlakken. Laat de toedieningsplaats opdrogen alvorens contact met dergelijke materialen toe te laten.

Voor katten met, of met risico op, gemengde parasitaire infestaties/infecties. Het diergeneesmiddel is uitsluitend geïndiceerd voor gelijktijdige behandeling voor ectoparasieten, cestoden en nematoden.

Werkzame bestanddelen:
Per spot-on applicator:

• Volume van eenheidsdosis [ml] 0,74 ml
• Tigolaner 72,45 mg
• Emodepside 15,06 mg
• Praziquantel 60,24 mg
  
  

Hulpstoffen:

• 2,63 mg/ml butylhydroxyanisol (E320) en 1,10 mg/ml butylhydroxytolueen (E321) als antioxidanten.

Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:

Emodepside is een substraat voor P-glycoproteïne. Gelijktijdige behandeling met andere stoffen die P- glycoproteïnesubstraten/-remmers zijn (bijvoorbeeld ivermectine en andere antiparasitaire macrocyclische lactonen, erytromycine, prednisolon en cyclosporine) kan aanleiding geven tot farmacokinetische geneesmiddelinteracties.

7. Bijwerkingen Kat: Vaak (1 tot 10 dieren/100 behandelde dieren): Haarverandering (bv. piekerig haar1 Zelden (1 tot 10 dieren/10.000 behandelde dieren): Reacties op de toedieningsplaats (bv. krabben, roodheid, haarverlies, ontsteking)2 Zeer zelden (<1 dier/10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde meldingen): Aandoening aan het spijsverteringskanaal (bv. overmatige speekselvorming, braken)2,3 Neurologische aandoening (bv. incoördinatie, tremor) Agitatie4 , Vocalisatie4 Gebrek aan eetlust4 1 Cosmetische effecten, tijdelijk, op de toedieningsplaats 2 Mild en voorbijgaand 3 Na het likken van de toedieningsplaats direct na de behandeling 4 Na het likken, in individuele gevallen Het melden van bijwerkingen is belangrijk. Op deze manier kan de veiligheid van een diergeneesmiddel voortdurend worden bewaakt. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het geneesmiddel niet heeft gewerkt, neem dan in eerste instantie contact op met uw dierenarts. U kunt bijwerkingen ook melden aan de houder van de vergunning voor het in de handel brengen of de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen met behulp van de contactgegevens aan het einde van deze bijsluiter of via uw nationale meldsysteem.

Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of één van de hulpstoffen.

Dracht en lactatie: Foetotoxische effecten zijn beschreven bij laboratoriumdieren na blootstelling aan tigolaner en emodepside. De veiligheid van het diergeneesmiddel bij dracht of lactatie van katten is niet bewezen en daarom wordt het gebruik bij deze dieren afgeraden.

De aanbevolen minimale doses zijn 14,4 mg tigolaner/kg lichaamsgewicht, 3 mg emodepside/kg lichaamsgewicht, 12 mg praziquantel/kg lichaamsgewicht overeenkomstig met 0,148 ml diergeneesmiddel/kg lichaamsgewicht.