Fordexin 2mg/ml Opl Inj 100ml

Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoorten: Reactie op langdurige behandeling dient regelmatig te worden gecontroleerd door een dierenarts. Het gebruik van corticosteroïden bij paarden kan laminitis induceren. Paarden die met dergelijke preparaten worden behandeld, dienen tijdens de behandelperiode daarom regelmatig te worden gecontroleerd. Vanwege de farmacologische eigenschappen van het werkzame bestanddeel is extra voorzichtigheid geboden wanneer het diergeneesmiddel wordt gebruikt bij dieren met een verzwakt immuunsysteem. Behalve in gevallen van acetonemie en inductie van de partus, is het doel van toediening van corticosteroïden het verbeteren van de klinische symptomen in plaats van deze te genezen. De onderliggende ziekte dient verder onderzocht te worden. Na intra-articulaire toediening dient het gebruik van het gewricht gedurende één maand tot een minimum te worden beperkt en mogen geen operaties aan het gewricht worden uitgevoerd binnen acht weken na gebruik van deze toedieningsweg. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Voorzichtigheid is geboden om accidentele zelfinjectie te vermijden. In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond. Zwangere vrouwen mogen dit diergeneesmiddel niet toedienen. Vermijd contact met de huid en ogen. In geval van accidenteel contact met de ogen of de huid, het getroffen gebied grondig wassen met schoon stromend water. Personen met een bekende overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel of één van de hulpstoffen, moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden. Handen wassen na gebruik. Dracht: Afgezien van het gebruik van het diergeneesmiddel voor de inductie van de partus bij runderen worden corticosteroïden niet aanbevolen voor gebruik bij drachtige dieren. Toediening tijdens de vroege dracht veroorzaakte bij laboratoriumdieren abnormale ontwikkeling van de foetus. Toediening tijdens vergevorderde dracht kan leiden tot vroegtijdige partus of abortus. Lactatie: Het gebruik van het diergeneesmiddel bij lacterende koeien en geiten, kan leiden tot een tijdelijke vermindering van de melkproductie. Bij zogende dieren mag het dierengeneesmiddel uitsluitend worden gebruikt overeenkomstig de baten-risicobeoordeling door de behandelende dierenarts. Zie ook de rubriek "Bijwerkingen". Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Gelijktijdig gebruik met niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen kan leiden tot verergering van gastro-intestinale ulceratie. Omdat corticosteroïden de immuunrespons tegen vaccinatie kunnen verlagen, mag dexamethason niet in combinatie met vaccins of binnen twee weken na vaccinatie worden gebruikt. Toediening van dexamethason kan hypokaliëmie induceren waardoor het risico op toxiciteit van hartglycosiden toeneemt. Het risico op hypokaliëmie kan toenemen indien dexamethason wordt toegediend in combinatie met kaliumverlagende diuretica. Gelijktijdig gebruik met anticholinesterase kan leiden tot toegenomen spierzwakte bij patiënten met myasthenia gravis. Glucocorticoïden antagoneren de effecten van insuline. Gelijktijdig gebruik met fenobarbital, fenytoïne en rifampicine kan de effecten van dexamethason verminderen. Overdosering : Een overdosering kan slaperigheid en lethargie induceren bij paarden. Zie ook de rubriek "Bijwerkingen". Belangrijke onverenigbaarheden: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met andere diergeneesmiddelen worden gemengd.

Paarden, runderen, varkens, honden, katten:

• Behandeling van inflammatoire of allergische aandoeningen.

Runderen:

• Inductie van de partus.
• Behandeling van primaire ketose (acetonemie).

Paarden:

• Behandeling van artritis, bursitis of tenosynovitis.

Per ml:

Werkzaame bestanddeelen:

Dexamethason 2,0 mg

(als dexamethason natriumfosfaat)

Hulpstof:

Benzylalcohol (E1519) 15,6 mg

Heldere, kleurloze oplossing.

Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:

Gelijktijdig gebruik van dit diergeneesmiddel en niet-steroïdale ontstekingsremmers kan leiden tot verergering van gastro-intestinale ulceratie.

Omdat corticosteroïden de immuunrespons tegen vaccinatie kunnen verlagen, mag dexamethason niet in combinatie met vaccins of binnen twee weken na vaccinatie worden gebruikt.

Bij toediening van dexamethason kan hypokaliëmie optreden waardoor het risico op toxiciteit van hartglycosiden toeneemt. Het risico op hypokaliëmie kan toenemen indien dexamethason wordt toegevoegd in combinatie met kaliumverlagende diuretica.

Gelijktijdig gebruik met anticholinesterase kan leiden tot toegenomen spierzwakte bij patiënten met myasthenia gravis.

Glucocorticoïden antagoneren de effecten van insuline.

Gelijktijdig gebruik met fenobarbital, fenytoïne en rifampicine kan de effecten van dexamethason verminderen.

7. Bijwerkingen Paarden, runderen, varkens, honden, katten: Zeer zeldzaam (<1 dier / 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde meldingen) overgevoeligheidsreacties Onbepaalde frequentie iatrogeen hyperadrenocorticisme (syndroom van Cushing)¹, polyurie2, polydipsie2, polyfagie2, natriumretentie3, waterretentie3, hypokaliëmie3, cutane calcinose, vertraagde wondgenezing, verzwakte weerstand tegen of verergering van bestaande infecties4, gastro- intestinale ulceratie5, hepatomegalie6, veranderingen in biochemische en hematologische bloedparameters, hyperglykemie7, placentaretentie8, verminderde levensvatbaarheid van het kalf9 pancreatitis10, laminitis, daling van de melkproductie ¹ Iatrogeen hyperadrenocorticisme (syndroom van Cushing), waarbij significante veranderingen optreden in de vet-, koolhydraat-, eiwit- en mineralenstofwisseling, hetgeen kan leiden tot redistributie van lichaamsvet, spierzwakte en -verlies en osteoporose. 2 Na systemische toediening en vooral tijdens de eerste fasen van de therapie. 3 Bij langdurig gebruik.

Behalve in noodsituaties, niet gebruiken bij dieren met diabetes mellitus, nierinsufficiëntie, cardiale insufficiëntie, hyperadrenocorticisme of osteoporose.

Niet gebruiken in geval van virale infecties gedurende de viremische periode of in geval van systematische mycotische infecties.

Niet gebruiken bij dieren die lijden aan gastro-intestinale of corneale ulceraties, of demodicosis.

Niet intra-articulair toedienen wanneer er sprake is van breuken, bacteriële gewrichtsontstekingen en aseptische botnecrose.

Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, voor corticosteroïden of voor één vande hulpstoffen van het diergeneesmiddel.

Dracht: Afgezien van het gebruik van het diergeneesmiddel voor de inductie van de partus bij runderen worden corticosteroïden niet aanbevolen voor gebruik bij drachtige dieren. Toediening tijdens de vroege dracht veroorzaakte bij laboratoriumdieren abnormale ontwikkeling van de foetus. Toediening tijdens vergevorderde dracht kan leiden tot vroegtijdige partus of abortus. Lactatie: Het gebruik van het diergeneesmiddel bij lacterende koeien en geiten, kan leiden tot een tijdelijke vermindering van de melkproductie. Bij zogende dieren mag het dierengeneesmiddel uitsluitend worden gebruikt overeenkomstig de baten-risicobeoordeling door de behandelende dierenarts. Zie ook de rubriek "Bijwerkingen".

Toedieningswegen:

Paarden: Intraveneuze, intramusculaire, of intra-articulaire injectie. runderen, varkens, honden en katten: Intramusculaire injectie. Een normale aseptische techniek dient in acht te worden genomen.

Bij het afmeten van kleine volumes van minder dan 1 ml, moet een injectiespuit met geschikte maatverdeling worden gebruikt. Dit om een nauwkeurige toediening van de juiste dosis te garanderen.

Behandeling van inflammatoire of allergische condities: De volgende doseringen worden geadviseerd.:

Diersoort Dosering

Paarden, runderen, varkens 0,06 mg dexamethason per kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 1,5 ml diergeneesmiddel per 50 kg lichaamsgewicht)

Honden, katten 0,1 mg dexamethason per kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 0,5 ml diergeneesmiddel per 10 kg lichaamsgewicht)

Behandeling van primaire ketose bij runderen (acetonemie): 0,02 tot 0,04 mg dexamethason per kg lichaamsgewicht (overeenkomend met een dosering van 5-10 ml diergeneesmiddel per 500 kg lichaamsgewicht) gegeven door intramusculaire injectie, wordt bepaald afhankelijk van de grootte van de koe en de duur van de symptomen. Er moet opgelet worden dat Kanaaleilandrassen niet overgedoseerd worden. Hogere doseringen (tot 0,06 mg dexamethason/kg) zijn nodig als de symptomen al enige tijd aanwezig zijn of als dieren met een terugval worden behandeld.