Tropicol 0,5 % - 10ml

1. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u Tropicol niet gebruiken? U bent allergisch voor de werkzame stof (tropicamde), voor atropine of een van zijn derivaten of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. In geval van gesloten hoek glaucoom (ziekte die een te hoge druk in het oog veroorzaakt). Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Dit geneesmiddel moet met uiterste voorzichtigheid gebruikt worden: als u lijdt aan een prostaataandoening of als u moeilijkheden hebt om te plassen, in geval van open hoek glaucoom (een ziekte die een te hoge druk in het oog veroorzaakt), bij een persoon ouder dan 65 jaar, bij een kind, bij patiënten die symptomen vertonen van een aantasting in het centraal zenuwstelsel; dit geneesmiddel kan storingen van het centraal zenuwstelsel uitlokken, in het bijzonder bij jonge kinderen, als u nog andere geneesmiddelen gebruikt (zie rubriek "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?"). Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.

• Diagnostisch : onderzoek van de oogfundus, skiaskopie
• Therapeutische mydriasis: voorkomen van complicaties ter hoogte van de iris na kleine corneatraumata, voorbereiding van het oog, hetzij voor een cataractoperatie, hetzij voor fotocoagulatie

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Tropicol nog andere geneesmiddelen (in het bijzonder bepaalde antidepressiva, H1 antihistaminica, middelen tegen de ziekte van Parkinson, anticholinergica, antispasmotica, disopyramide, neuroleptica, phenothiazines en clozapine), ook geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft, heeft u dit kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken, vertel dat dan uw arts of apotheker. De pupilverwijdende werking van Tropicol wordt onmiddellijk opgeheven door het gebruik van bepaalde geneesmiddelen (parasympathomimetica zoals bijvoorbeeld fysostigmine of pilocarpine).

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Oogaandoeningen verhogen van de intra-oculaire druk (acuut gesloten hoek glaucoom) allergische reacties (roodheid, irritatie,…), hinderlijke verwijding van de pupil (mydriase), langdurige accommodatiestoornis, troebel zicht, prikkelingen in de ogen van voorbijgaande aard, een verhoogde gevoeligheid van de ogen voor licht (fotofobie), irritatie van het hoornvlies, zwelling van de oogleden. Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Tropicamide in oogdruppeloplossing komt in de algemene circulatie terecht en kan systemische effecten uitlokken, in het bijzonder bij kinderen en ouderen (zie rubriek 2. "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken? Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel " en rubriek 3 "Wijze van toediening"). agitatie, overdreven prikkelbaarheid of plotse slaperigheid, verwardheid, hoofdpijn, minder vaak voorkomend bij therapeutische doseringen: toevallen en hallucinaties, ernstige storingen van het hart- en ademhalingsstelsel (bij kinderen en minder frequent bij volwassenen), roodheid van het gezicht, tachycardie (verhoogde hartslag), droge mond, koorts bij kinderen, zelden ernstig, behalve in geval van overdosering, spijsverteringsstoornissen: - constipatie, vooral bij ouderen, - bij premature pasgeborenen: abdominale distensie, occlusie. Bij deze premature pasgeborenen is uiterste voorzichtigheid bij toediening geboden. Bij oudere mensen en kinderen zijn de meest frequente algemene bijwerkingen een verhoging van de lichaamstemperatuur en verwardheid (aandachtsstoornissen, nietszeggende woorden,…). Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten Afdeling Vigilantie, Postbus 97, B-1000 Brussel Madou website: www.eenbijwerkingmelden.be e-mail: adr@fagg.be Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.
Gesloten hoek glaucoom.

Als u zwanger bent, of borstvoeding geeft, mag dit geneesmiddel alleen worden gebruikt als de arts het nodig acht in uw situatie. Als je ontdekt dat je zwanger bent, neem dan contact op met uw arts. Alleen hij kan beslissen of u dit geneesmiddel mag voorzetten of moet stoppen. Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Onderzoek van de oogfundus

• 1 à 2 druppels tenminste 15 minuten voor het onderzoek

Skiascopie

• Instillatie van 4 à 6 druppels, waarbij 1 druppel om de 5 minuten geïnstilleerd wordt.
• Het wordt over het algemeen aanbevolen om de instillaties te starten 45 minuten voor het onderzoek en ze gedurende ongeveer 30 minuten voort te zetten

Voorkomen van complicaties ter hoogte van de iris

• 1 druppel om de 3 uur gedurende 24 à 48 u.

Pre-operatieve voorbereiding van het oog

• 1 à 2 druppels 15 minuten voor de ingreep

Toedieningswijze

• Oculair gebruik
• Na de toediening van het product, gedurende enkele minuten de binnenhoek van het oog samendrukken om de risico's op systemische effecten te vermijden