Avonex 30mcg/0,5ml Sol Inj Stylo Prerempl 4

Sclérose en plaques

Evènement démyélinisant

Chaque stylo prérempli de 0,5 mL contient 30 microgrammes (6 millions d'UI) d'interféron bêta-1a.

Acétate de sodium trihydraté, acide acétique glacial, chlorhydrate d'arginine, polysorbate 20, eau pour préparations injectables.

Les effets indésirables les plus fréquemment associés au traitement par AVONEX sont ceux liés au syndrome pseudo-grippal. Les symptômes pseudo-grippaux les plus fréquemment rapportés sont des myalgies, une fièvre, des frissons, une hypersudation, une asthénie, des céphalées et des nausées. La titration à l'instauration du traitement par AVONEX a démontré une réduction de la sévérité et de l'incidence des symptômes pseudo-grippaux. Ces symptômes ont tendance à être plus marqués en début de traitement et leur fréquence diminue avec la poursuite du traitement.

Des symptômes neurologiques transitoires pouvant simuler des poussées de SEP peuvent apparaître après les injections. Des épisodes transitoires d'hypertonie et/ou de faiblesse musculaire grave empêchant les mouvements volontaires peuvent apparaître à tout moment pendant le traitement. Ces épisodes sont de durée limitée, sont liés aux injections et peuvent réapparaître lors d'injections ultérieures. Dans certains cas, ces symptômes sont associés à des symptômes pseudo-grippaux.

La fréquence des effets indésirables est exprimée en année-patient, conformément aux catégories suivantes :

Très fréquent (≥ 1/10 année-patient) ; Fréquent (≥ 1/100, < 1/10 année-patient) ; Peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100 année-patient) ; Rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000 année-patient) ; Très rare (< 1/10 000 année-patient) ; Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

La durée-patient est la somme des unités de temps individuelles durant lesquelles le patient a été exposé à AVONEX avant de présenter l'effet indésirable. Par exemple, 100 année-patient ont pu être observées chez 100 patients traités pendant un an ou chez 200 patients traités pendant six mois.

Adultes

• Dose recommandée: 30 microgrammes (1 ml) 1 x par semaine
• Titration pour réduire les symptômes pseudo-grippaux
  • Soit débuter par 1/4 de dose et augmenter par palier d'1/4 de dose chaque semaine jusqu'à atteindre la dose recommandée
  • Soit débuter par 1/2 dose 1 x par semaine avant de passer à la dose totale

Mode d'administration

• Injecter IM dans le muscle supéro-externe de la cuisse
• Changer de site d'injection chaque semaine
• Auto-injection possible: voir notice patient