Ciprofloxacine EG 750Mg Comp 20X750Mg

4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi L'utilisation de ciprofloxacine doit être évitée chez les patients ayant présenté des effets indésirables graves lors de l'utilisation antérieure de médicaments contenant une quinolone ou une fluoroquinolone (voir rubrique 4.8). Le traitement de ces patients par ciprofloxacine devra être instauré uniquement en l'absence d'alternative thérapeutique et après évaluation approfondie du rapport bénéfice/risque (voir également rubrique 4.3). Infections sévères et infections mixtes par des bactéries à Gram positif et anaérobies La ciprofloxacine en monothérapie n'est pas adaptée au traitement des infections sévères et des infections qui peuvent être dues à des germes à Gram positif ou anaérobies. Pour ce type d'infections, la ciprofloxacine doit être associée à d'autres agents antibactériens appropriés. Infections à streptocoques (y compris à Streptococcus pneumoniae) La ciprofloxacine n'est pas recommandée pour le traitement des infections à streptocoques en raison de son efficacité insuffisante. Infections de l'appareil génital Les urétrites et cervicites gonococciques, les orchi-épididymites et les infections gynécologiques hautes peuvent être dues à des souches de Neisseria gonorrhoeae résistantes aux fluoroquinolones. La ciprofloxacine doit donc être administrée pour le traitement des urétrites et cervicites gonococciques seulement si la présence d'une souche de Neisseria gonorrhoeae résistante à la ciprofloxacine peut être exclue Pour les orchi-épididymites et les infections gynécologiques hautes, un traitement empirique par la ciprofloxacine doit être envisagé uniquement en association avec un autre antibiotique approprié (par exemple une céphalosporine), sauf si la présence d'une souche de Neisseria gonorrhoeae résistante à la ciprofloxacine peut être exclue. Si aucune amélioration clinique n'est obtenue après 3 jours d'antibiotique, il faut reconsidérer le choix du traitement. Infections urinaires Le taux de résistance des souches d'Escherichia coli (bactérie la plus fréquemment isolée dans les infections urinaires) aux fluoroquinolones varie au sein de l'Union Européenne. Il est recommandé aux prescripteurs de prendre en compte la prévalence locale de la résistance des souches d'Escherichia coli aux fluoroquinolones. Il est attendu qu'une dose unique de ciprofloxacine, qui peut être utilisé dans la cystite non compliquée chez les femmes non-ménopausées, ait une efficacité moindre qu'un traitement de plus longue durée. Ceci est d'autant plus à prendre en compte que le taux de résistance des souches d'Escherichia coli aux quinolones est en augmentation. Infections intra-abdominales Les données sur l'efficacité de la ciprofloxacine dans le traitement des infections post-opératoires intra�abdominales sont limitées. Diarrhée du voyageur Le choix de la ciprofloxacine doit prendre en compte les informations sur la résistance du germe en cause à la ciprofloxacine dans les pays visités. Infections ostéoarticulaires La ciprofloxacine doit être utilisée en association avec un autre antibiotique en fonction des résultats microbiologiques. Maladie du charbon L'utilisation chez l'homme est basée sur les données de sensibilité in-vitro et sur les données expérimentales chez l'animal, de même que sur des données limitées chez l'homme. Le médecin traitant doit se référer aux recommandations nationales et/ou internationales concernant le traitement de la maladie du charbon. Population pédiatrique L'utilisation de la ciprofloxacine chez l'enfant et l'adolescent doit suivre les recommandations officielles en vigueur. Le traitement par la ciprofloxacine devra être exclusivement instauré par des médecins expérimentés dans le traitement de la mucoviscidose et/ou des infections sévères de l'enfant et de l'adolescent. La ciprofloxacine peut provoquer une arthropathie au niveau des articulations porteuses des animaux immatures. Les données de sécurité issues d'une étude randomisée en double aveugle concernant l'utilisation de la ciprofloxacine chez l'enfant (ciprofloxacine: n = 335, âge moyen = 6,3 ans; comparateurs: n = 349, âge moyen = 6,2 ans; extrêmes = 1 à 17 ans) ont mis en évidence une incidence des arthropathies suspectées d'être en rapport avec la prise du médicament (distinctes des signes et symptômes cliniques liés aux articulations) à jour +42 de 7,2 % et 4,6 % sous ciprofloxacine et comparateurs. Au bout d'1 an de suivi, l'incidence des arthropathies liées au traitement était respectivement de 9,0 % et 5,7 %. L'augmentation au fil du temps des cas d'arthropathies suspectées d'être en rapport avec la prise du médicament n'a pas été statistiquement significative entre les différents groupes. Étant donnée la survenue possible d'événements indésirables sur les articulations et/ou tissus environnants, le traitement ne devra être instauré qu'après évaluation attentive du rapport bénéfices/risques (voir rubrique 4.8). Infections broncho-pulmonaires en cas de mucoviscidose Des enfants et adolescents âgés de 5 à 17 ans ont été inclus dans les essais cliniques. L'expérience chez les enfants âgés de 1 à 5 ans est plus limitée. Infections urinaires compliquées et pyélonéphrite Le traitement des infections urinaires par la ciprofloxacine doit être envisagé si les autres traitements ne peuvent pas être utilisés et ce traitement devra s'appuyer sur les résultats des examens microbiologiques. Des enfants et adolescents âgés de 1 à 17 ans ont été inclus dans les essais cliniques. Autres infections sévères spécifiques Autres infections sévères, en accord avec les recommandations officielles, ou après évaluation attentive du rapport bénéfices/risques lorsque les autres traitements ne peuvent pas être utilisés, ou après échec du traitement conventionnel et lorsque les résultats bactériologiques le justifient. L'utilisation de la ciprofloxacine dans ces infections sévères spécifiques autres que les infections mentionnées plus haut n'a pas été évaluée lors des essais cliniques et l'expérience clinique dans ce domaine est limitée. Par conséquent, la prudence est recommandée lors du traitement des patients présentant ce type d'infections. Hypersensibilité Des réactions d'hypersensibilité et d'allergie, y compris des réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes, peuvent survenir dès la première prise (voir rubrique 4.8) et peuvent mettre en jeu le pronostic vital. Dans ces cas, la ciprofloxacine doit être interrompue et un traitement médical adapté doit être mis en place. Effets indésirables graves, durables, invalidants et potentiellement irréversibles des médicaments De très rares cas d'effets indésirables graves, persistants (durant plusieurs mois ou années), invalidants et potentiellement irréversibles, portant sur différents 'organes, parfois avec atteintes multiples (musculo- squelettiques, nerveux, psychiatriques et sensoriels), ont été rapportés chez des patients recevant des quinolones et des fluoroquinolones, indépendamment de leur âge et de facteurs de risque préexistants. Le traitement par ciprofloxacine doit être immédiatement interrompu dès les premiers signes ou symptômes d'un effet indésirable grave et les patients doivent être invités à contacter leur médecin pour un avis médical. Tendinite et rupture des tendonsDe façon générale, la ciprofloxacine ne doit pas être utilisée chez les patients présentant des antécédents de pathologie/d'affection des tendons liée à un traitement par une quinolone. Dans de très rares cas, après isolement du germe en cause et évaluation du rapport risques/bénéfices, la ciprofloxacine pourra toutefois être prescrite à ces patients pour traiter certaines infections sévères, en particulier après échec du traitement conventionnel ou en présence d'une résistance bactérienne, si les résultats microbiologiques justifient le recours à la ciprofloxacine. Des tendinites et des ruptures de tendon (affectant particulièrement mais pas uniquement le tendon d'Achille), parfois bilatérales, peuvent survenir dès les premières 48 heures du traitement par les quinolones et fluoroquinolones, et leur survenue a été rapportée jusqu'à plusieurs mois après l'arrêt du traitement (voir rubrique 4.8). Le risque de tendinite et de rupture de tendon est augmenté chez les patients âgés, les patients présentant une insuffisance rénale, les patients ayant reçu des greffes d'organes solides et ceux traités simultanément par des corticoïdes. Par conséquent, l'utilisation concomitante de corticoïdes doit être évitée. Dès les premiers signes de tendinite (par exemple gonflement douloureux, inflammation), le traitement par la ciprofloxacine doit être interrompu et le recours à un autre traitement doit être envisagé. Le ou les membres atteints doivent être traités de façon appropriée (par exemple immobilisation). Les corticoïdes ne doivent pas être utilisés si des signes de tendinopathie apparaissent. Patients atteints de myasthénie La ciprofloxacine doit être utilisée avec prudence chez les patients atteints de myasthénie, parce que les symptômes peuvent être exacerbés (voir rubrique 4.8). Anévrisme aortique et dissection aortique Des études épidémiologiques font état d'un risque accru d'anévrisme et de dissection de l'aorte, en particulier chez les patients âgés, et de régurgitation des valves aortiques et mitrales après la prise de fluoroquinolones. Des cas d'anévrisme aortique et de dissection, parfois compliqués par une rupture (y compris des cas mortels), et de régurgitation/incompétence de l'une des valves cardiaques ont été rapportés chez des patients recevant des fluoroquinolones (voir section 4.8). Par conséquent, les fluoroquinolones ne doivent être utilisées qu'après une évaluation minutieuse du rapport bénéfice/risque et après avoir envisagé d'autres options thérapeutiques chez les patients ayant des antécédents familiaux positifs de maladie anévrismale ou de valvulopathie cardiaque congénitale, ou chez les patients chez lesquels un anévrisme aortique et/ou une dissection aortique ou une valvulopathie préexistants ont été diagnostiqués, ou en présence d'autres facteurs de risque ou d'autres conditions prédisposant - à la fois à l'anévrisme et à la dissection aortiques et à la régurgitation/incompétence des valves cardiaques (par exemple, troubles du tissu conjonctif tels que le syndrome de Marfan ou le syndrome d'Ehlers-Danlos, le syndrome de Turner, la maladie de Behçet, l'hypertension, la polyarthrite rhumatoïde) ou en outre - pour l'anévrisme et la dissection de l'aorte (par exemple, troubles vasculaires tels que l'artérite de Takayasu ou l'artérite à cellules géantes, ou athérosclérose connue, ou syndrome de Sjögren) ou en plus - en cas de régurgitation/incompétence de la valve cardiaque (par exemple, endocardite infectieuse). Le risque d'anévrisme aortique, de dissection et de rupture peut également être accru chez les patients traités simultanément par des corticostéroïdes systémiques. En cas de douleur abdominale, thoracique ou dorsale soudaine, les patients doivent être invités à consulter immédiatement un médecin dans un service d'urgence. Les patients doivent être invités à consulter immédiatement un médecin en cas de dyspnée aiguë, d'apparition de palpitations cardiaques ou d'apparition d'un œdème au niveau de l'abdomen ou des membres inférieurs. Troubles visuels En cas d'altération de la vision ou de tout effet oculaire, consulter immédiatement un ophtalmologue. Photosensibilité La ciprofloxacine peut provoquer des réactions de photosensibilité. Les patients traités par la ciprofloxacine doivent être avertis d'éviter toute exposition directe importante au soleil ou aux rayons UV pendant le traitement (voir rubrique 4.8). Crises convulsives La ciprofloxacine, tout comme les autres quinolones sont connues pour déclencher des crises convulsives ou abaisser le seuil épileptogène. Des cas de statut épileptique ont été rapportés. La ciprofloxacine doit être utilisée avec prudence chez les patients atteints de troubles neurologiques pouvant les prédisposer aux crises convulsives. Si des crises se produisent, la prise de ciprofloxacine doit être interrompue (voir rubrique 4.8). Neuropathie périphérique Des cas de polyneuropathies sensorielles ou sensitivo-motrices, se traduisant par des paresthésies, des hypoesthésies, des dysesthésies ou une faiblesse musculaire, ont été rapportés chez des patients traités par des quinolones et des fluoroquinolones. Afin de prévenir une évolution vers un état potentiellement irréversible, les patients traités par la ciprofloxacine doivent être invités à contacter leur médecin avant de poursuivre le traitement si des symptômes de neuropathie tels que des douleurs, une sensation de brûlure, des picotements, un engourdissement ou une faiblesse musculaire apparaissent (voir rubrique 4.8). Manifestations psychiatriques Des manifestations psychiatriques peuvent survenir après une première administration de ciprofloxacine. Dans de rares cas, la dépression ou la psychose peut évoluer vers des idées/pensées suicidaires aboutissant à une tentative de suicide ou à un suicide. Dans de telles situations, la prise de ciprofloxacine doit être interrompue. Troubles cardiaques La prudence est de rigueur lors de l'utilisation de fluoroquinolones, y compris ciprofloxacine, chez les patients présentant des facteurs de risque connus pour un allongement de l'intervalle QT, tels que: - syndrome de QT long congénital - utilisation concomitante de médicaments connus pour allonger l'intervalle QT (p. ex. les antiarythmiques de classe IA et III, les antidépresseurs tricycliques, les macrolides, les antipsychotiques) - déséquilibre électrolytique non corrigé (p. ex. hypokaliémie, hypomagnésiémie) - maladie cardiaque (p. ex. insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde, bradycardie) Les personnes âgées et les femmes peuvent être plus sensibles aux médicaments allongeant l'intervalle QTc. Dès lors, la prudence est de rigueur chez ces populations lors de l'utilisation de fluoroquinolones, y compris la ciprofloxacine. (Voir rubriques 4.2 " Personnes âgées ", 4.5, 4.8 et 4.9) Dysglycémie Comme avec toutes les quinolones, des troubles de la glycémie, incluant à la fois des hypoglycémies et des hyperglycémies, ont été rapportés (voir rubrique 4.8), généralement chez les patients diabétiques âgés recevant un traitement concomitant par un agent hypoglycémiant oral (par exemple le glibenclamide) ou par insuline. Des cas de coma hypoglycémique ont été rapportés. Chez les patients diabétiques, il est recommandé de surveiller régulièrement la glycémie. Système gastro-intestinal L'apparition d'une diarrhée sévère et persistante pendant ou après le traitement (y compris plusieurs semaines après le traitement) peut être le signe d'une colite associée aux antibiotiques (mettant en jeu le pronostic vital et pouvant aboutir au décès) et nécessite un traitement immédiat (voir rubrique 4.8). Dans ce cas, la prise de ciprofloxacine doit être immédiatement interrompue et un traitement approprié doit être instauré. L'utilisation de médicaments inhibant le péristaltisme est contre-indiquée dans cette situation. Système rénal et urinaire Des cas de cristallurie liée à l'utilisation de ciprofloxacine ont été signalés (voir rubrique 4.8). Les patients traités par ciprofloxacine doivent être correctement hydratés et toute alcalinité excessive des urines doit être évitée. Insuffisance rénale Etant donné que la ciprofloxacine est largement excrétée de manière inchangée par les reins, une adaptation posologique est nécessaire chez les patients souffrant d'insuffisance rénale, comme décrit sous la rubrique 4.2, afin d'éviter une augmentation des effets indésirables suite à une accumulation de la ciprofloxacine. Système hépatobiliaire Des cas de nécrose hépatique et d'insuffisance hépatique mettant en jeu le pronostic vital ont été rapports avec la ciprofloxacine (voir rubrique 4.8). Devant tout signe et symptôme d'atteinte hépatique (tels que anorexie, ictère, urines foncées, prurit ou abdomen sensible à la palpation), le traitement doit être interrompu. Déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase Chez les patients présentant un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase, des cas d'hémolyse aiguë ont été rapportés sous ciprofloxacine. La ciprofloxacine doit être évitée chez ces patients à moins que le bénéfice attendu du traitement ne soit supérieur aux risques potentiels d'hémolyse. Dans ce cas, la survenue éventuelle d'une hémolyse doit être suivie. Résistance L'isolement d'une bactérie résistante à la ciprofloxacine, avec ou sans surinfection clinique apparente, peut s'observer pendant ou après un traitement par la ciprofloxacine. Il peut y avoir un risque particulier de sélectionner des bactéries résistantes à la ciprofloxacine en cas de traitement de longue durée, de traitement d'infections nosocomiales et/ou d'infections dues à Staphylococcus et à Pseudomonas. Cytochrome P450 La ciprofloxacine inhibe le CYP1A2 et peut donc augmenter la concentration sérique des substances administrées concomitamment et métabolisées par cette enzyme (par ex. théophylline, clozapine, olanzapine, ropinirole, tizanidine, duloxétine, agomélatine). Par conséquent, si ces substances sont utilisées en même temps que la ciprofloxacine, les signes cliniques d'un éventuel surdosage doivent être étroitement surveillés et il pourra être nécessaire de déterminer les concentrations sériques des produits (par ex. théophylline) (voir rubrique 4.5). L'administration concomitante de ciprofloxacine et de tizanidine est contre-indiquée. Méthotrexate L'utilisation concomitante de ciprofloxacine et de méthotrexate n'est pas recommandée (voir rubrique 4.5). Interactions avec les tests de laboratoire L'activité in-vitro de la ciprofloxacine vis-à-vis de Mycobacterium tuberculosis peut rendre faussement négatifs les tests bactériologiques des patients traités par ciprofloxacine.

Infections

• Infections des voies respiratoires basses dues a des bactéries à Gram négatifs
  • Exacerbations de broncho-pneumopathie chronique obstructive
  • Infections broncho-pulmonaires en cas de mucoviscidose ou de bronchectasie
  • Pneumonie
  • Otite moyenne chronique purulente
  • Exacerbation aiguë de sinusite chronique, en particulier due à des bactéries à Gram négatif
  • Infections des voies urinaires
  • Urétrite et cervicite gonococciques
  • Orchi-épididymite y compris les infections dues à Neisseria gonorrhoeae
  • Infections gynécologiques hautes y compris les cas dus à Neisseria gonorrhoeae
  • Infections gastro-intestinales (par ex. diarrhée du voyageur)
  • Infections intra-abdominales
  • Infections de la peau et des tissus mous dues à des bactéries à Gram négatif
  • Otite maligne externe
  • Infections osteoarticulaires
  • Traitement et prophylaxie des infections chez les patients neutropéniques
  • Prophylaxie des infections invasives dues à Neisseria meningitidis
  • Anthrax = charbon pulmonaire (prophylaxie après exposition et traitement curatif)
  • Infections broncho-pulmonaires en cas de mucoviscidose dues à Pseudomonas aeruginosa
  • Infections compliquées des voies urinaires et pyéIonéphrite
  • Anthrax = charbon pulmonaire (prophylaxie après exposition et traitement curatif)

• La substance active est la ciprofloxacine.
• Les autres composants sont: cellulose microcrystalline - crospovidone - silice colloïdale anhydre - stéarate de magnésium - hypromellose - macrogol 400 - dioxyde de titane (E171).

Ne prenez pas de Ciprofloxacine EG en même temps que la tizanidine car ceci pourrait provoquer des effets indésirables tels qu'une baisse de la tension artérielle et des somnolences (voir rubrique 2 " Autres médicaments et Ciprofloxacine EG ").

Les médicaments suivants sont connus pour interagir avec ciprofloxacine. Prendre Ciprofloxacine EG en même temps que ces médicaments pourrait avoir une incidence sur les effets thérapeutiques de ces produits, et augmenter la probabilité de survenue des effets indésirables.

Prévenez votre médecin si vous prenez:

 antivitamine K (ex : warfarine, acénocoumarol, phenprocoumon ou fluindione) ou autres anticoagulants oraux (destinés à fluidifier le sang)  probénécid (utilisé pour traiter la goutte)  méthotrexate (utilisé dans certains types de cancer, le psoriasis, la polyarthrite rhumatoïde)  théophylline (utilisée dans des problèmes respiratoires)  tizanidine (utilisée dans les problèmes de spasticité musculaire liés à la sclérose en plaques)  olanzapine (utilisée dans certaines maladies psychiatriques)  clozapine (utilisée dans certaines maladies psychiatriques)  ropinirole (utilisé dans la maladie de Parkinson)  phénytoïne (utilisée dans l'épilepsie)  métoclopramide (utilisé pour traiter les nausées et les vomissements)  ciclosporine (utilisée dans les maladies de peaux, la polyarthrite rhumatoïde et les transplantations d'organe)  autres médicaments susceptibles de modifier votre rythme cardiaque : des médicaments appartenant au groupe des antiarythmiques (par exemple, quinidine, hydroquinidine, disopyramide, amiodarone, sotalol, dofétilide, ibutilide), des antidépresseurs tricycliques, certains antimicrobiens (qui appartiennent au groupe des macrolides), certains antipsychotiques.  zolpidem (utilisé dans les troubles du sommeil)  glibenclamide (utilisée dans le traitement du diabète)

Ciprofloxacine EG peut augmenter la concentration des médicaments suivants dans votre sang:

 pentoxifylline (utilisée dans des troubles de la circulation)  caféine  duloxétine (utilisée dans la dépression, les lésions nerveuses liées au diabète ou l'incontinence)  lidocaïne (utilisée dans les maladies cardiaques ou à usage anesthésique)  sildénafil (par exemple dans les troubles de l'érection)  agomélatine (utilisée dans la dépression)

Certains médicaments atténuent les effets de Ciprofloxacine EG. Prévenez votre médecin si vous prenez ou envisagez de prendre:

 des anti-acides  oméprazole  des compléments minéraux  du sucralfate  un chélateur polymérique du phosphate (par ex. le sévélamer ou carbonate de lanthane)  des médicaments ou compléments contenant du calcium, du magnésium, de l'aluminium ou du fer

S'il est essentiel pour vous de prendre ces médicaments, prenez Ciprofloxacine EG au moins deux heures avant ou quatre heures après ces médicaments.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

La rubrique suivante contient les effets indésirables les plus graves que vous pouvez vous reconnaître :

Arrêtez la prise de Ciprofloxacine EG et contactez immédiatement votre médecin pour envisager un autre traitement antibiotique si vous constatez l'apparition de l'un de ces effets indésirables graves :

Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000)

 Crises convulsives (voir rubrique 2 : " Avertissements et précautions ")

Très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000)

 Soudaine réaction allergique sévère avec des symptômes tels qu'oppression thoracique, sensation d'étourdissement, nausées ou évanouissement, ou étourdissements lors du passage à la position debout (réaction/choc anaphylactique) (voir rubrique 2 : Avertissements et précautions)

 Faiblesse musculaire, inflammation des tendons qui pourrait conduire à une rupture des tendons, en particulier le gros tendon à l'arrière de la cheville (tendon d'Achille) (voir rubrique 2 : Avertissements et précautions)

 Grave éruption cutanée menaçant le pronostic vital et se manifestant généralement par la formation de cloques ou d'ulcères dans la bouche, la gorge, le nez, les yeux et d'autres muqueuses telles que les parties génitales et pouvant évoluer vers la formation de cloques ou d'une desquamation de grandes surfaces du corps (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique)

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

 Sensation inhabituelle de douleur, de brûlure, de picotements, d'engourdissement ou de faiblesse musculaire dans les extrémités (neuropathie) (voir rubrique 2 : Avertissements et précautions)

 Réaction au médicament provoquant une éruption cutanée, de la fièvre, une inflammation des organes internes, des anomalies hématologiques et une maladie systémique (syndrome de DRESS - réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques).

Si vous ressentez l'un de ces effets indésirables, arrêtez de prendre Ciprofloxacine EG et contactez votre médecin.

Ne prenez jamais Ciprofloxacine EG:

 si vous êtes allergique à la ciprofloxacine, aux autres quinolones ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

 si vous prenez de la tizanidine (voir rubrique 2 " Autres médicaments et Ciprofloxacine EG ")

Avertissements et précautions

Avant de prendre Ciprofloxacine EG

Vous ne devez pas prendre d'antibiotiques de la famille des fluoroquinolones/quinolones, incluant Ciprofloxacine EG, si vous avez déjà présenté un effet indésirable grave dans le passé lors de la prise d'une quinolone ou d'une fluoroquinolone. Si tel est le cas, vous devez en informer votre médecin au plus vite. Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Ciprofloxacine EG si:

 vous avez déjà présenté des problèmes rénaux car il pourra être nécessaire d'adapter votre traitement

 vous souffrez d'épilepsie ou d'une autre affection neurologique

 vous avez déjà eu des problèmes aux tendons avec des antibiotiques de la même famille que Ciprofloxacine EG

 si vous êtes diabétique, parce que vous pouvez rencontrer un risque d'hypoglycémie avec la ciprofloxacine.

 vous souffrez de myasthénie (maladie rare qui entraîne une faiblesse musculaire), parce que les symptômes peuvent être exacerbés

 vous avez reçu un diagnostic d'hypertrophie ou de "renflement" d'un gros vaisseau sanguin (anévrisme aortique ou anévrisme périphérique d'un gros vaisseau)

 vous avez déjà eu un épisode antérieur de dissection aortique (une déchirure de la paroi aortique)

 si vous avez reçu un diagnostic de fuite des valves cardiaques (régurgitation des valves cardiaques)

 vous présentez des antécédents familiaux d'anévrisme aortique ou de dissection aortique ou valvulopathie cardiaque congénitale, ou présentez d'autres facteurs de risque ou affections prédisposantes (par exemple, des troubles du tissu conjonctif comme le syndrome de Marfan ou le syndrome vasculaire d'Ehlers-Danlos, syndrome de Turner, syndrome de Sjögren [une maladie auto-immune inflammatoire], ou des troubles vasculaires tels que l'artérite de Takayasu, l'artérite à cellules géantes, la maladie de Behçet, l'hypertension artérielle ou une athérosclérose connue, la polyarthrite rhumatoïde [une maladie des articulations] ou l'endocardite [une infection du cœur]).

4.6 Fertilité, grossesse et allaitement Grossesse Les données disponibles sur l'administration de la ciprofloxacine chez la femme enceinte ne font apparaître aucune malformation ou toxicité foetale/néonatale de la ciprofloxacine. Les études chez l'animal ne révèlent aucun effet toxique direct ou indirect sur la reproduction. En phase prénatale et chez les jeunes animaux, des effets sur le cartilage immature ont été observés lors de l'exposition aux quinolones. La survenue d'atteintes articulaires causées par le médicament sur le cartilage de l'organisme immature humain/du foetus ne peut donc être exclue (voir rubrique 5.3). Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de la ciprofloxacine pendant la grossesse. Allaitement La ciprofloxacine est excrétée dans le lait maternel. Étant donné le risque potentiel d'atteinte articulaire, la ciprofloxacine ne doit pas être utilisée pendant l'allaitement.

Adultes

• 250 - 750 mg, 2 x /jour, en fonction de I'indication, de la gravité, du siège de I'infection et de la sensibilité des germes en cause
• 500 mg en dose unique
  • Cystistes non compliquées chez les femmes non-ménopausées
  • Urétrite et cervicite gonococciques
  • Prévention des infections invasives à Neisseria meningitidis

Enfants

• 10 - 20 mg/kg, 2 x /jour, en fonction de I'indication, de la gravité, du siège de I'infection et de la sensibilité des germes en cause
• Max. 750 mg par dose (500 mg en cas d'anthrax)

Mode d'administration

• Avaler les comprimés avec une boisson, sans les croquer
• S'ils sont ingérés à jeun, l'absorption est plus rapide
• Ne pas prendre avec avec des produits laitiers (par ex. lait, yaourt) ou des jus de fruits enrichis en minéraux (par ex. jus d'orange enrichi en calcium)