Havrix 1440 Ser Inj Im 1ml

Vaccin hépatite A

Ce que contient Havrix 1440 :

 Les substances actives pour 1 dose (1 ml) sont :

o antigène du virus inactivé de l'hépatite A (souche HM175) 1440 unités ELISA

o adsorbé sur de l'aluminium hydroxyde total : 0,5 mg Al3+

 Les autres composants sont : polysorbate 20, acides aminés pour injection (dont la phénylalanine), phosphate bisodique, phosphate monopotassique, chlorure de sodium, chlorure de potassium et eau pour préparations injectables (voir rubrique 2).

Autres médicaments et Havrix 1440

Informez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament ou vaccin.

Havrix 1440 peut être administré en même temps que d'autres vaccins et immunoglobulines. Un site d'injection différent doit être utilisé pour chaque injection.

Les effets indésirables suivants sont survenus pendant les essais cliniques avec Havrix 1440 :

Très fréquent (pouvant survenir pour plus d'1 dose de vaccin sur 10) :

 maux de tête

 douleur et rougeur au site d'injection

 fatigue

Fréquent (pouvant survenir jusqu'à 1 dose de vaccin sur 10)

 perte d'appétit

 nausées (envie de vomir)

 vomissements

 diarrhées

 sensation de malaise général

 fièvre à 37,5°C ou plus

 gonflement ou induration au site d'injection

Peu fréquent (pouvant survenir jusqu'à 1 dose de vaccin sur 100)

 infection des voies respiratoires supérieures

 nez bouché ou nez qui coule

 sensations vertigineuses

 douleurs musculaires, raideur musculaire non due à la pratique d'un exercice physique

 symptômes pseudo-grippaux tels qu'une température élevée, des maux de gorge, un écoulement nasal, une toux et des frissons

Rare (pouvant survenir pour moins d'1 dose de vaccin sur 1 000)

 diminution ou perte de la sensibilité de la peau à la douleur ou au toucher

 picotements

 démangeaisons

 frissons

Les effets indésirables survenus après la mise sur le marché de Havrix 1440, sont les suivants :

 crises ou convulsions

 inflammation des vaisseaux sanguins entraînant un rétrécissement ou une obstruction (vascularite)

 réaction allergique grave provoquant un gonflement du visage, de la langue ou de la gorge pouvant entraîner des difficultés à avaler ou à respirer

 urticaire, tâches rouges, souvent accompagnées de démangeaisons, qui apparaissent d'abord sur les membres et parfois sur le visage et le reste du corps

 douleurs articulaires

Adultes et enfants > 16 ans

• Injecter une première dose
• Injecter une deuxième dose (booster) 6 à 12 mois après la première dose

Mode d'administration

• Injection IM dans la région deltoïdienne
• Exceptionnellement par voie sous-cutanée en cas de thrombocytopénie ou de troubles hémorragiques (exercer une forte pression à l'endroit d'injection durant min. 2 minutes)