Neisvac C Dos 0,5ml

Immunisation active des enfants à partir de l'âge de 2 mois, des adolescents et des adultes pour la prévention des maladies invasives provoquées par les sérogroupes C de Neisseria meningitidis.

Ce que contient NeisVac-C

La substance active dans une dose (0,5 millilitres) du vaccin est 10 microgrammes de Neisseria meningitidis du groupe C (souche C11) polysaccharidique (de-O-acétylé), conjugué à 10 – 20 microgrammes d'une protéine appelée anatoxine tétanique et adsorbé sur l'hydroxyde d'aluminium hydraté (0,5 milligrammes d'Al3+).

Les autres composants sont le chlorure de sodium (sel de cuisine), l'eau pour préparations injectables et l'hydroxyde d'aluminium hydraté. L'hydroxyde d'aluminium hydraté fait partie de ce vaccin comme adsorbant pour améliorer et/ou prolonger les effets protecteurs du vaccin.

Autres médicaments et NeisVac-C

Informez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si vous ou votre enfant prenez ou avez récemment pris tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, ou si vous avez récemment reçu un autre vaccin.

Votre médecin ou votre infirmier/ère vous indiquera si vous ou votre enfant devez recevoir NeisVac-C en même temps que d'autres vaccins injectés.

Comme injections séparées dans des sites d'injection différents, NeisVac-C peut être administré simultanément avec des vaccins qui protègent contre:

 la polio;  la rougeole, les oreillons et la rubéole (ROR);  la diphtérie, le tétanos et la coqueluche;  Haemophilus influenzae de type b (Hib);  Streptococcus pneumoniae (pneumococcus).

NeisVac-C peut être administré aux nourrissons en même temps que certains types de vaccins protégeant contre l'infection de l'hépatite B. Votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère vous indiquera si cela est nécessaire et quel vaccin sera le plus approprié.

NeisVac-C peut être administré simultanément avec un vaccin oral protégeant des infections contre le rotavirus.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les vaccins, NeisVac-C peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Comme avec tout vaccin injectable, des réactions allergiques sont possibles. Bien que ces réactions soient très rares, elles peuvent être graves. Un traitement médical adéquat ainsi qu'une surveillance doivent être toujours immédiatement disponibles pendant une période de temps appropriée après la vaccination pour couvrir cette éventualité.

Les signes et symptômes de réactions allergiques graves comprennent :

 gonflement des lèvres, de la bouche et de la gorge, pouvant créer des difficultés à avaler ou à respirer ;

 éruption cutanée et gonflement des mains, des pieds et des chevilles ;

 perte de conscience due à une chute de la pression artérielle.

Ces signes ou symptômes apparaissent généralement rapidement après l'injection, alors que la personne affectée se trouve encore dans l'hôpital ou chez le médecin. Si l'un ou l'autre de ces symptômes apparaît après que vous ayez quitté l'hôpital ou le médecin, vous devez IMMEDIATEMENT consulter un médecin ou infirmier/ère.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés au cours d'études cliniques :

Très fréquent (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10)

 dans tous les groupes d'âge :

• rougeur, gonflement et sensibilité/douleur au site d'injection

 chez les nourrissons / jeunes enfants :

• fièvre, irritabilité, fatigue, somnolence, envie de dormir, pleurs, vomissement, perte d'appétit, durcissement au site d'injection

 chez les enfants et les adultes :

• maux de tête

Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10)

 chez les nourrissons / jeunes enfants et enfants :

• maux de gorge, nez qui coule, toux, diarrhée

 chez les nourrissons / jeunes enfants :

• mauvais sommeil, irritabilité, éruption cutanée, augmentation de la transpiration

 chez les enfants et les adultes :

• fièvre, sensation de malaise, vomissement

 chez les enfants :

• fatigue, somnolence, envie de dormir, étourdissement, nausée, maux de ventre, douleur dans les bras ou les jambes, démangeaisons, ecchymoses (" bleus "), inflammation cutanée

 chez les adultes :

• douleurs musculaires

Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100)

 chez les nourrissons / jeunes enfants et enfants :

• gonflement local, bouffées de chaleur, frissons

 chez les nourrissons / jeunes enfants :

• maux de ventre, indigestion, sensation de malaise, douleur dans les bras ou les jambes, rougeur de la peau, inflammation cutanée

 chez les enfants et les adultes :

• ganglions gonflés

 chez les enfants :

• réaction allergique (incluant des difficultés respiratoires), perte d'appétit, agitation/nervosité, sensibilité anormale ou réduite, évanouissement, pleurs, convulsions, gonflement des paupières, nez bouché, augmentation de la transpiration, éruption cutanée, raideurs musculaire et articulaire, douleur du cou, douleurs musculaires, douleurs articulaires, douleur dorsale, irritabilité, faiblesse

 chez les adultes :

• syndrome pseudo-grippal

Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1000)

 chez les nourrissons / jeunes enfants :

• réaction allergique (incluant des difficultés respiratoires), gonflement des paupières, ecchymoses (" bleus "), raideurs musculaire et articulaire

 chez les nourrissons / jeunes enfants et les enfants :

• collapsus

 chez les enfants :

• syndrome pseudo-grippal

Les effets indésirables suivants ont également été rapportés :

• taux faible de plaquettes entraînant des ecchymoses (" bleus ") sur la peau et les muqueuses

• convulsions fébriles

• irritation méningée (revêtement du cerveau)

• diminution du tonus musculaire ou mollesse chez les enfants

• intervalles anormaux entre les respirations

• éruptions cutanées qui peuvent couvrir une grande partie du corps et entraîner la formation d'ampoules et un écaillage de la peau. L'intérieur de la bouche et les yeux peuvent également être affectés

• tâches rouges ou violettes sur la peau dues à des saignements

• urticaire

Si votre médecin ou votre infirmier/ère vous a informé(e) précédemment du fait que vous souffrez d'un syndrome néphrotique, il peut exister un risque accru d'une réapparition de cette affection endéans quelques mois après la vaccination. Le syndrome néphrotique est une maladie rénale qui peut entraîner un gonflement, en particulier autour du visage ou des yeux, des protéines dans l'urine, ce qui la rend mousseuse, et/ou un gain de poids. Si vous constatez de tels symptômes après la vaccination, vous devriez en parler à votre médecin ou à votre infirmier/ère.

Primovaccination

• Deux doses de 0,5 ml chacune doivent être administrées avec un intervalle d'au moins 2 mois
• Une dose unique de 0,5 ml

Dose de rappel

• Chez les nourrissons à partir de l'âge de 2 mois jusqu'à 12 mois une dose de rappel après la fin de la primovaccination doit être administrée à l'âge d'environ 12-13 mois à un intervalle d'au moins 6 mois après la dernière vaccination par NeisVac-C

Mode d'administration

• NeisVac-C s'injecte par voie intramusculaire, de préférence dans la face antéro-latérale de la cuisse chez les nourrissons et dans le deltoïde chez les enfants plus âgés, les adolescents et les adultes
• Chez les enfants âgés de 12 à 24 mois, le vaccin peut être administré dans le deltoïde ou la face antéro-latérale de la cuisse