Plegridy 125mcg Sol Inj Sc Ser Prerempli 2

Sclérose en plaques

Traitement des formes rémittentes récurrentes de sclérose en plaques.

Ce que contient Plegridy La substance active est le peginterféron bêta-1a

Chaque stylo prérempli de 63 microgrammes contient 63 microgrammes de peginterféron bêta-1a dans 0,5 mL de solution injectable. Chaque stylo prérempli de 94 microgrammes contient 94 microgrammes de peginterféron bêta-1a dans 0,5 mL de solution injectable. Chaque stylo prérempli de 125 microgrammes contient 125 microgrammes de peginterféron bêta-1a dans 0,5 mL de solution injectable.

Les autres composants sont : acétate de sodium trihydraté, acide acétique glacial, arginine chlorydrate, polysorbate 20 et eau pour préparations injectables (voir rubrique 2 " Plegridy contient du sodium ").

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables graves - Problèmes hépatiques (fréquent : peut affecter jusqu'à une personne sur 10) Si vous présentez l'un des symptômes suivants : - Jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse) - Démangeaisons sur tout le corps - Sensation de malaise, malaise (nausées et vomissements) - Bleus fréquents

• Contactez immédiatement un médecin. Ce sont des signes d'un possible problème hépatique.

• Dépression (fréquent : peut affecter jusqu'à une personne sur 10) Si :

• vous présentez un sentiment inhabituel de tristesse, d'angoisse ou d'inutilité, ou

• vous avez des idées suicidaires

• Contactez immédiatement un médecin.

• Réactions allergiques graves (peu fréquent : peut affecter jusqu'à une personne sur 100) Si vous présentez l'un des symptômes suivants :

• Difficulté à respirer
• Gonflement au niveau du visage (lèvres, langue ou gorge)

• Démangeaisons ou rougeurs cutanées

• Contactez immédiatement un médecin.

• Crises convulsives (peu fréquent : peut affecter jusqu'à une personne sur 100) Si vous avez une crise convulsive ou une crise épileptique

• Contactez immédiatement un médecin.

• Lésion au site d'injection (rare : peut affecter jusqu'à une personne sur 1 000) Si vous présentez l'un des symptômes suivants :

• Toute lésion cutanée accompagnée d'un gonflement, d'une inflammation ou d'un suintement

autour du site d'injection - Contactez un médecin pour des conseils.

• Problèmes rénaux y compris la cicatrisation du tissu qui peuvent réduire votre fonction rénale

(rare : peut affecter jusqu'à une personne sur 1 000) Si vous présentez certains ou tous les symptômes suivants : - Urine mousseuse - Fatigue - Gonflement, notamment au niveau des chevilles et des paupières, et prise de poids corporel.

Instauration du traitement

• Dose 1 (jour 1): 63 mcg.
• Dose 2 (semaine 2): 94 mcg.
• Dose 3 (semaine 4): 125 mcg.

Traitement d'entretien

• 125 mcg toutes les 2 semaines.

Mode d'administration

• Administration par injection sous-cutanée.
• Il est nécessaire de réaliser une rotation des sites d'injection (abdomen, haut du bras, cuisse).
• Après être sorti du réfrigérateur, Plegridy° doit atteindre la température ambiante (en environ 30 minutes) avant l'injection. Aucune source de chaleur externe (eau chaude par exemple) ne doit être utilisée pour réchauffer Plegridy°.